Porphyrine im Urin - HPLC
Einfache Probenvorbereitung
Stabile Standards und Kontrollen
Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)
Coproporphyrin I
Coproporphyrin III
Heptacarboxyporphyrin
Hexacarboxyporphyrin
Pentacarboxyporphyrin
Uroporphyrin
Klinische Relevanz
Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von Uroporphyrin, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Coproporphyrin I und Coproporphyrin III in humanen Urinproben.
Er ist für Patienten bestimmt, bei denen die Urinspiegel von Uroporphyrin, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Coproporphyrin I und Coproporphyrin III von klinischer Bedeutung sind, in erster Linie als Hilfsmittel für die Diagnose bei Verdacht auf akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Aminolävulinsäure-Dehydratase-Mangel-Porphyrie, hereditäre Coproporphyrie, Porphyria cutanea tarda oder kongenitale erythropoetische Porphyrie und/oder für deren Differentialdiagnose.
Der Assay ist auch als Hilfsmittel zur Diagnose einer Bleivergiftung bei Patienten gedacht, bei denen die Urinwerte der oben aufgeführten Analyten nach einer vermuteten Bleiexposition von klinischer Bedeutung sind (Blei selbst kann mit diesem Assay nicht nachgewiesen werden).
Außerdem ist der Assay auch als Hilfsmittel für die Diagnose des Dubin-Johnson-Syndroms bei Patienten bestimmt, bei denen die Urinwerte von Coproporphyrin I und Coproporphyrin III von klinischem Interesse sind.
Produktvorteile
• Einfache Probenvorbereitung
• Stabile Standards und Kontrollen
Assay-Charakteristika
Die Probenvorbereitung besteht aus der Stabilisierung der Probe, der Zugabe des internen Standards und der anschließenden Zentrifugation zur Abtrennung von Partikeln, die im Urin vorhanden sein können. Ein Oxidationsschritt ist nicht erforderlich, da die Porphyrinogene an der Luft spontan zu den fluoreszierenden Porphyrinen oxidieren. Der interne Standard eluiert zwischen den Analyten, wodurch analytische Schwankungen und Ungenauigkeiten minimiert werden und die chromatographische Laufzeit verkürzt wird.
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | HPLC |
|---|---|
| Anzahl der Tests | 100 |
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Uroporphyrin: 0,48 µg/l – 1400 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Urin |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
|
| Laufzeit | 20 min |
| Injektionsvolumen | 25 µl |
| Flussrate | 1,2 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Messwellenlängen | EX 405 nm EM 620 nm |
| Zus. Info | Es eignet sich jedes gängige binäre HPLC-Gradientensystem mit Fluoreszenz-Detektor. |
| Parameter | Coproporphyrin I, Coproporphyrin III, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Uroporphyrin |
44000 Porphyrins in Urine
Für 100 Tests
| Bestellnummer | Kit-Komponenten (Mengen im Kit) |
| 44001 | Mobile Phase A, 1000 ml (2x) |
| 44002 | Mobile Phase B, 1000 ml (2x) |
| 44003 | Porphyrins Urine Calibration Standard (lyoph.), 5 x 2 ml (1x) |
| 44004 | Internal Standard, 5 ml (1x) |
| 44005 | Stabilisation Reagent, 5 ml (1x) |
| 44006 | Priming Solution, 5 ml (1x) |
| 33005 | Reaction Vials, amber coloured (light protection), 100 Stück (1x) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit enthalten) |
| 44100 | HPLC Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 0145 | Porphyrins Urine Control, Level I, 5 x 2 ml |
| 0146 | Porphyrins Urine Control, Level II, 5 x 2 ml |
| 18044 | Precolumn Cartridge 4/10, 1 Stück |
| Bestellnummer | Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte) |
| 33005 | Reaction Vials, amber coloured (light protection), 100 Stück |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15009 | PEEK-encased Prefilter, 5 µm, 5 Stück |
| 18001 | Precolumn Cartridge Holder 4/10, 1 Stück |
Coproporphyrin I
Coproporphyrin III
Heptacarboxyporphyrin
Hexacarboxyporphyrin
Pentacarboxyporphyrin
Uroporphyrin
Klinische Relevanz
Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von Uroporphyrin, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Coproporphyrin I und Coproporphyrin III in humanen Urinproben.
Er ist für Patienten bestimmt, bei denen die Urinspiegel von Uroporphyrin, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Coproporphyrin I und Coproporphyrin III von klinischer Bedeutung sind, in erster Linie als Hilfsmittel für die Diagnose bei Verdacht auf akute intermittierende Porphyrie, Porphyria variegata, Aminolävulinsäure-Dehydratase-Mangel-Porphyrie, hereditäre Coproporphyrie, Porphyria cutanea tarda oder kongenitale erythropoetische Porphyrie und/oder für deren Differentialdiagnose.
Der Assay ist auch als Hilfsmittel zur Diagnose einer Bleivergiftung bei Patienten gedacht, bei denen die Urinwerte der oben aufgeführten Analyten nach einer vermuteten Bleiexposition von klinischer Bedeutung sind (Blei selbst kann mit diesem Assay nicht nachgewiesen werden).
Außerdem ist der Assay auch als Hilfsmittel für die Diagnose des Dubin-Johnson-Syndroms bei Patienten bestimmt, bei denen die Urinwerte von Coproporphyrin I und Coproporphyrin III von klinischem Interesse sind.
Produktvorteile
• Einfache Probenvorbereitung
• Stabile Standards und Kontrollen
Assay-Charakteristika
Die Probenvorbereitung besteht aus der Stabilisierung der Probe, der Zugabe des internen Standards und der anschließenden Zentrifugation zur Abtrennung von Partikeln, die im Urin vorhanden sein können. Ein Oxidationsschritt ist nicht erforderlich, da die Porphyrinogene an der Luft spontan zu den fluoreszierenden Porphyrinen oxidieren. Der interne Standard eluiert zwischen den Analyten, wodurch analytische Schwankungen und Ungenauigkeiten minimiert werden und die chromatographische Laufzeit verkürzt wird.
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | HPLC |
|---|---|
| Anzahl der Tests | 100 |
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Uroporphyrin: 0,48 µg/l – 1400 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Urin |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
|
| Laufzeit | 20 min |
| Injektionsvolumen | 25 µl |
| Flussrate | 1,2 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Messwellenlängen | EX 405 nm EM 620 nm |
| Zus. Info | Es eignet sich jedes gängige binäre HPLC-Gradientensystem mit Fluoreszenz-Detektor. |
| Parameter | Coproporphyrin I, Coproporphyrin III, Heptacarboxyporphyrin, Hexacarboxyporphyrin, Pentacarboxyporphyrin, Uroporphyrin |
44000 Porphyrins in Urine
Für 100 Tests
| Bestellnummer | Kit-Komponenten (Mengen im Kit) |
| 44001 | Mobile Phase A, 1000 ml (2x) |
| 44002 | Mobile Phase B, 1000 ml (2x) |
| 44003 | Porphyrins Urine Calibration Standard (lyoph.), 5 x 2 ml (1x) |
| 44004 | Internal Standard, 5 ml (1x) |
| 44005 | Stabilisation Reagent, 5 ml (1x) |
| 44006 | Priming Solution, 5 ml (1x) |
| 33005 | Reaction Vials, amber coloured (light protection), 100 Stück (1x) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit enthalten) |
| 44100 | HPLC Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 0145 | Porphyrins Urine Control, Level I, 5 x 2 ml |
| 0146 | Porphyrins Urine Control, Level II, 5 x 2 ml |
| 18044 | Precolumn Cartridge 4/10, 1 Stück |
| Bestellnummer | Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte) |
| 33005 | Reaction Vials, amber coloured (light protection), 100 Stück |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15009 | PEEK-encased Prefilter, 5 µm, 5 Stück |
| 18001 | Precolumn Cartridge Holder 4/10, 1 Stück |