Zertifikate 
IVDR
Im Juli 2022 erhielt Chromsystems erfolgreich ihre IVDR-Zertifizierung (IVDR 2017/746 "EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung"). Dieses Zertifikat eröffnet den Weg für das Unternehmen, Produkte unter der IVDR-Verordnung auf den europäischen Markt zu bringen.
| EU IVDR Zertifikat |
ISO 9001, EN ISO 13485 und MDSAP
Um den hohen Ansprüchen an Qualität und Leistung zu entsprechen, hat Chromsystems für die Herstellung der Produkte und für Qualitätssicherungsprozesse ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt. 2004 wurde Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH erstmals nach ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert. 2018 hat das Unternehmen auch das MDSAP - ISO 13485 Zertifikat für Australien, Brasilien, Kanada und die USA erhalten. TÜV SÜD kontrolliert seit 2007 regelmäßig die Einhaltung der Normen und bestätigt die Konformität mit seinem Zertifikat.
| ISO 9001 Zertifikat |
| EN ISO 13485 Zertifikat |
| MDSAP - ISO 13485 Zertifikat (Australia TGA, Brazil ANVISA, Health Canada and USA FDA) |
PKU
Unsere Produkte zum Nachweis von Phenylketonurie, das sind alle Reagenzien, Kontrollen und Zubehör für die Tandem-Massenspektrometrie von Aminosäuren und Acylcarnitinen, werden gesondert gemäß IVD-Richtlinie 98/79 EG durch die benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH geprüft und zertifiziert.
| EG Zertifikat Phenylketonurie |
IFCC Zertifikate für CDT
