Chromsystems Meilensteine
Investition in die Zukunft
Die Strukturen des Unternehmens werden für zukünftiges Wachstum fit gemacht. Gleichzeitig startet die Erweiterung des Firmensitzes, um zusätzliche Kapazitäten zu schaffen.
Erfolgreiche IVDR Zertifizierung
Chromsystems wird IVDR-zertifiziert (IVDR 2017/746). Die Zertifizierung unterstreicht das Engagement des Unternehmens für höchste Qualitätsstandards und bestätigt die Fähigkeit, die anspruchsvollen Anforderungen der EU-Regulierungsbehörden umfassend zu erfüllen.
Neuer Assay für die Drogenanalytik
Chromsystems führt einen neuen Assay für die Drogenanalytik ein, der im Vergleich zu Immunoassays eine deutlich höhere Selektivität und Sensitivität aufweist. Mit einer Palette von 108 Drogen und Metaboliten ermöglicht der Assay sowohl ein Target-Screening als auch eine quantitative Bestätigung in einem einzigen Lauf.
Ausbau der Regulatory Affairs Abteilung
Um den regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf IVDR, gerecht zu werden, erweitert Chromsystems die Kapazitäten in der Abteilung Regulatory Affairs. Damit wird die Vorreiterrolle von Chromsystems bei der Einführung IVDR-konformer Produkte weiter ausgebaut.
Assay Automatisierung
Chromsystems bringt den MassSTAR auf den Markt, um die Arbeitsabläufe mit den Chromsystems-Assays zu automatisieren. Mit intuitiver Bedienung, protokollierten Benutzerzugriffen und vollständiger Rückverfolgbarkeit ist der MassSTAR speziell auf die Anforderungen des klinischen Labors zugeschnitten.
Eröffnung des neuen Firmensitzes
Die neue Unternehmenszentrale in Gräfelfing bei München wird
eröffnet. Von der Produktion über Forschung und Entwicklung bis zum
Vertrieb ist alles unter einem Dach vereint. Das neue Gebäude ist zudem äußerst energieeffizient und dank Ökostrom und Fernwärme
aus nachhaltiger Erzeugung besonders klimaschonend.
Einführung Therapeutisches Drug Monitoring
MassTox® TDM Serie A, das innovative und modulare LC-MS/MS-
Baukastensystem für das therapeutische Drug Monitoring, kommt auf
den Markt. Zunächst mit einem Panel von 100 Substanzen, die mit
einer einzigen Säule und identischer Probenvorbereitung bestimmt
werden können. Mittlerweile wurde das Panel auf über 200
Substanzen erweitert.
Einstieg in die Diagnostik mit LC-MS/MS
Als erster LC-MS/MS-Assay des Unternehmens wird MassChrom®
Aminosäuren und Acylcarnitine eingeführt. Er wird weltweit in
Diagnostiklaboren im Rahmen des Neugeborenen-Screenings zur
frühzeitigen Erkennung schwerer Stoffwechselerkrankungen
eingesetzt.
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
Die Zertifizierung von Chromsystems nach ISO 9001 und EN ISO 13485
unterstreicht das Engagement des Unternehmens für Qualität und
Sicherheit. Der TÜV SÜD überprüft seitdem regelmäßig die Einhaltung
der entsprechenden Normen und bestätigt die Konformität.
Unternehmensexpansion
Mit dem kontinuierlichen Wachstum und der starken
Kundennachfrage steigt auch der Bedarf an Labor- und
Produktionskapazitäten. Um dieser Entwicklung Rechnung zu tragen,
bezieht das Unternehmen größere Räumlichkeiten.
Firmengründung in München
Mit der Gründung des Unternehmens in München beginnt die Erfolgsgeschichte von Chromsystems. Das erste Produkt ist ein Assay zur effizienten Bestimmung von Katecholaminen im Serum oder Plasma mit HPLC. Damit können unter anderem Phäochromozytome diagnostiziert werden.
