Qualitätspolitik

Die Qualitätspolitik definiert unsere Qualitätsgrundsätze, nach denen wir unser tägliches Handeln ausrichten.

Qualitätsbewusst handeln heißt für uns, unsere Produkte und Dienstleistungen an den aktuellen Anforderungen der Kunden und des Marktes zu orientieren, Produkte und Leistungen von hoher Qualität zu entwickeln und zu produzieren, dabei mit Ressourcen effizient und schonend umzugehen und die Patientensicherheit als obersten Qualitätsgrundsatz stets im Fokus zu halten. Auch auf die Auswahl unserer Lieferanten verwenden wir größte Sorgfalt und pflegen im Umgang mit diesen ein partnerschaftliches Verhältnis.

Um diesen Aufgabenstellungen gerecht zu werden, kommt es vor allem auf die Leistungen aller einzelnen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an. Durch deren positives Mitwirken und Gestalten werden die Qualität, Sicherheit und Leistung unserer Produkte kontinuierlich verbessert. Um mit dem schnellen technischen Fortschritt in unserem Geschäftsfeld mitzuhalten, werden unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch Training, Informationen und persönliche Förderungen stetig weiterentwickelt.

Weiterhin stellen wir sicher, dass alle qualitäts- und produktsicherheitsrelevanten Tätigkeiten durchgehend geplant, gesteuert und überwacht werden. Eine Vielzahl von etablierten Überwachungsprozessen über alle Bereiche und Hierarchien hinweg ebnet das Fundament zur laufenden Verbesserung unserer etablierten Prozesse. Damit erfüllen wir die Anforderungen, wie sie in Kundenspezifikationen, regulatorischen Regelwerken und sonstigen Vorschriften an uns herangetragen werden. Chromsystems unterhält dazu ein Qualitätsmanagementsystem aufrecht, das die Anforderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485 und IVD Verordnung (EU) 2017/746 und parallel auch noch der IVD Richtlinie 98/79/EG sowie teilnehmender MDSAP Länder (Brasilien, USA, Kanada und Australien) und aller weiteren internationalen Märkte, in denen Chromsystems aktiv ist, erfüllt.

Das Management trägt dabei die Verantwortung für die Gesamtleistung der Produkte und für das Qualitätssystem. Das Vorleben der hier genannten Grundsätze durch die Geschäftsleitung und das Management ermöglicht ein erfolgreiches Umsetzen unserer Qualitätspolitik innerhalb des gesamten Unternehmens.

Eine fortlaufende an Aktualität und Erfolg angelehnte Bewertung und Beurteilung ermöglicht es, die Qualitätspolitik auch in Zukunft durch innovatives Denken und Handeln stetig zu verbessern. 

Gräfelfing, 01.09.2021
Michael Meier, Geschäftsführer