Konformitätserklärungen

Chromsystems bestätigt für alle in Europa zugelassenen In-vitro-Diagnostika die Konformität mit den geltenden Verordnungen und Richtlinien. Die Konformitätserklärungen sind entweder nach IVD-Richtlinie 98/79/EC (IVDD) ausgestellt oder gemäß der IVD-Verordnung 2017/746 (IVDR).

1000/B – VMA, HVA, 5-HIAA im Urin - HPLC
15330 – Hämoglobinvarianten - HPLC
15440 – β-Thalassämie-Screening - HPLC
2020 – Metanephrine im Urin - HPLC
2020/COMBI – Metanephrine im Urin/Combined Analysis - HPLC
21000 – Rufinamid, Felbamat und Lacosamid im Serum/Plasma - HPLC
22000/F, 22000/HR – Antiepileptika im Serum/Plasma, Fast Elution / High Resolution - HPLC
23000/F, 23000/HR – Antiepileptika im Serum/Plasma - automatisierte HPLC
24000 – Levetiracetam (Keppra®) im Serum/Plasma - HPLC
25000 – Amiodaron und Desethylamiodaron im Serum/Plasma - HPLC
26000 – Olanzapin und Desmethylolanzapin im Serum/Plasma - HPLC
27037 – Itraconazol, Posaconazol und Voriconazol im Serum/Plasma - HPLC
3030 – Serotonin im Serum/Plasma/Vollblut - HPLC
31000 – Vitamin B6 im Serum/Plasma bzw. Vollblut - HPLC
32000 – β-Carotin im Serum/Plasma - HPLC
34400 – Vitamine A und E im Serum/Plasma - HPLC
34000, 34000/Premix, 34700/F, 34900/F, 34900/UHPLC – Vitamine A und E im Serum/Plasma - HPLC / UHPLC
35000 – Vitamin B1 im Vollblut - HPLC
37000 – Vitamin B2 im Vollblut - HPLC
38038 – 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - HPLC
38900/1000 – 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma (Online-Methode) - HPLC
4000 – Serotonin im Urin - HPLC
41000 – o-Cresol, p-Cresol und Phenol im Urin - HPLC
43000 – Hippursäure, Methylhippursäuren, Mandelsäure und Phenylglyoxylsäure im Urin - HPLC
44000 – Porphyrine im Urin - HPLC
45000 – Homocystein im Serum/Plasma - HPLC
46000 – Mycophenolsäure im Plasma/Serum - HPLC
47000 – trans,trans-Muconsäure im Urin - HPLC
48000 – Crosslinks im Urin - HPLC
49000 – Benzodiazepine und Tricyclische Antidepressiva im Serum/Plasma - HPLC
5000 – Katecholamine im Plasma - HPLC
51000 – 5-HIAA im Urin - HPLC
52052, 52052/Premix, 52752/F – Vitamin B1 im Vollblut und Vitamin B6 im Vollblut/Plasma - HPLC
52952/UHPLC, 52952/UHPLC/F – Vitamin B1 im Vollblut und Vitamin B6 im Vollblut/Plasma - UHPLC
52xxx – Vitamin B1 im Vollblut und Vitamin B6 im Vollblut/Plasma - HPLC/UHPLC
53000 – 1-Hydroxypyren im Urin – HPLC
54020, 54030, 54330, 54730, 54930 – CDT im Serum - HPLC
55000 – MassChrom® Aminosäuren und Acylcarnitine aus Trockenblut - LC-MS/MS
55000 – MassChrom® Aminosäuren und Acylcarnitine aus Trockenblut - LC-MS/MS - Addendum 15.11.2024
57000 – MassChrom® Aminosäuren und Acylcarnitine aus Trockenblut / Non Derivatised - LC-MS/MS
57000 – MassChrom® Aminosäuren und Acylcarnitine aus Trockenblut / Non Derivatised - LC-MS/MS - Addendum 15.11.2024
6000 – Katecholamine im Urin - HPLC
6000/COMBI – Katecholamine im Urin, Combined Analysis - HPLC
61000 – Antibiotika im Serum/Plasma - HPLC
62000, 62062 – MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 (und 3-epi-25-OH-Vitamin D3) im Serum/Plasma - LC-MS/MS
64000 – MassChrom® Methylmalonsäure im Plasma/Serum und Urin - LC-MS/MS
65065 – Vitamin C im Serum/Plasma - HPLC
66000 – Glutathion im Vollblut - HPLC
67000 – Malondialdehyd im Serum/Plasma - HPLC
68000 – Coenzym Q10 im Serum/Plasma/Vollblut - HPLC
69000 – MassChrom® Ethylglucuronid (EtG) und Ethylsulfat (EtS) im Urin - LC-MS/MS
72072 – MassChrom® Steroide im Serum/Plasma - LC-MS/MS
73000 – MassChrom® Cortisol, Cortison im Speichel - LC-MS/MS
75111 – MassChrom® Aminosäuren-Analytik im Plasma/Serum - LC-MS/MS
75222 – MassChrom® Aminosäuren-Analytik im Urin - LC-MS/MS
80600 – Sample Prep Set Katecholamine, freie Metanephrine, Serotonin
80700 – Sample Prep Set Total Metanephrines (free + conjugated)
80800 – Sample Prep Set VMA, HVA, 5-HIAA
81000 – MassChrom® Freie Metanephrine im Plasma
87000 – MassChrom® Vitamine B1 und B6 im Vollblut
92111 – Basic-Kit A für TDM Serie A - LC-MS/MS
92711 – Basic-Kit A für TDM Serie A für MassSTAR - LC-MS/MS
92712/XT – Parameter-Set Neuroleptika 1/EXTENDED für MassSTAR - LC-MS/MS
92713/XT – Parameter-Set Antidepressiva 1/EXTENDED für MassSTAR - LC-MS/MS
92714/XT2 – Parameter-Set Neuroleptika 2/EXTENDED 2 für MassSTAR - LC-MS/MS
92715/XT – Parameter-Set Antidepressiva 2/ Psychostimulantien/EXTENDED für MassSTAR - LC-MS/MS
92716 – Parameter-Set Mycophenolsäure für MassSTAR - LC-MS/MS
92721/XT – Parameter-Set Antiepileptika All-in-One-Methode für MassSTAR - LC-MS/MS
92722/XT – Parameter-Set Antimykotika/EXTENDED für MassSTAR - LC-MS/MS
92912/XT – Parameter-Set Neuroleptika 1/EXTENDED - LC-MS/MS
92913/XT – Parameter-Set Antidepressiva 1/EXTENDED - LC-MS/MS
92914/XT2 – Parameter-Set Neuroleptika 2/EXTENDED 2 - LC-MS/MS
92915/XT – Parameter-Set Antidepressiva 2/ Psychostimulantien/EXTENDED - LC-MS/MS
92916 – Parameter-Set Mycophenolsäure - LC-MS/MS
92917 – Parameter-Set Benzodiazepine 1 - LC-MS/MS
92918 – Parameter-Set Benzodiazepine 2 - LC-MS/MS
92919 – Parameter-Set Tricyclische Antidepressiva TCA 1 - LC-MS/MS
92920 – Parameter-Set Tricyclische Antidepressiva TCA 2 - LC-MS/MS
92921 – Parameter-Set Antiepileptika - LC-MS/MS
92921/XT – Parameter-Set Antiepileptika All-in-One-Methode - LC-MS/MS
92922/XT – Parameter-Set Antimykotika/EXTENDED - LC-MS/MS
92923 – Parameter-Set Antiarrhythmika - LC-MS/MS
92924 – Parameter-Set Anti-HIV-Medikamente - LC-MS/MS
93000, 93900 – MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MS
96000 – MassTox® Drugs of Abuse Testing im Urin
Zubehör: Vorsäulenkartusche (18010) + Vorfilterblättchen/Prefilter (15009, 15011, 15012, 15061, 15071)