MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS
Kurze Laufzeit
Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen
CE-IVD-validiertes Produkt - innerhalb der von der IVDR-2017/746 festgelegten Zeitrahmen und Übergangsfristen für die IVDR vorbereitet (=> Konformitätserklärung)
Cyclosporin A
Everolimus
Sirolimus
Tacrolimus
MassChrom® Immunsuppressiva im Vollblut, ONEMinute Test, LC/MS/MS
Kit für 400 Tests (Bestellnummer 93900)
Kit für 1200 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set (Bestellnummer 93900/1200)
Klinische Relevanz
Dieser Test ermöglicht die quantitative Bestimmung von Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus (FK-506) in menschlichen EDTA-Vollblutproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).
Er ist als therapeutischer Arzneimittelüberwachungstest für Patienten gedacht, die mit einem oder mehreren der oben genannten Immunsuppressiva behandelt werden.
Produktvorteile
• Kurze Laufzeit
• Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
• 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
• Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen
Assay-Charakteristika
Die manuelle Probenvorbereitung beschränkt sich auf ein einfaches und effektives Proteinfällungsverfahren. Die Analyten werden angereichert, und störende Substanzen werden über eine Trap-Säule entfernt. Die chromatographische Trennung erfolgt dann über eine analytische Säule, die an ein 2-Positionen-6-Port- oder 2-Positionen-10-Port-Ventil angeschlossen ist. Die Verwendung isotopenmarkierter interner Standards gewährleistet die Präzision und Robustheit der Methode und kompensiert Matrixeffekte (z. B. Ionensuppression).
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 900 ml (2x)
Mobile Phase B, 450 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml, Reconstitution Buffer, 10 ml
Extraction Buffer, 40 ml (1x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (4x)
Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 900 ml (5x)
Mobile Phase B, 450 ml (3x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Precipitation Reagent, 100 ml (3x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml (3x), Reconstitution Buffer, 10 ml (3x)
Extraction Buffer, 40 ml (3x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (12x)
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml (lyoph.)
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Anzahl der Tests | 400 / 1200 |
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | EDTA Vollblut |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
|
| Laufzeit | 1 – 2 min |
| Injektionsvolumen | 5 – 50 µl |
| Ionisation | ESI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus |
| Order No. |
MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS |
| 93900/400 | Kit for 400 tests |
| 93900/1200 | Kit for 1200 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set |
| Order No. | Kit components (Quantities in kit for 400 tests) |
| 93911 | Mobile Phase A, 900 ml (2x) |
| 93922 | Mobile Phase B, 450 ml (1x) |
| 93909 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 93003 | Precipitation Reagent, 100 ml (1x) |
| 93946 | Internal Standard Set, consisting of: Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x) Reconstitution Buffer, 10 ml (1x) |
| 93005 | Extraction Buffer, 40 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, 100 pcs. (4x) |
| Order No. | Required components (not included in kit for 400 tests) |
| 93100 | Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 93122 | Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 28039/XL or 28039 | 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml |
| 0082 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml |
| 0083 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml |
| 0084 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml |
| 0085 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml |
| 0089 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml |
| 93915 | Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml |
| Order No. | General lab equipment (non-CE/IVD products) |
| 33006 | Reaction Vials, 100 pcs. |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs. |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs. |
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Analytische Säule Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MSBestell-Nr.: 93100MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039/XLMassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS -
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Tuning Mix Immunsuppressiva ONEMinute TestBestell-Nr.: 93915MassTox® Immunosuppressants ONEMinute Test - LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039/XLMassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS
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Analytische Säule Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MSBestell-Nr.: 93100
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MS
Cyclosporin A
Everolimus
Sirolimus
Tacrolimus
MassChrom® Immunsuppressiva im Vollblut, ONEMinute Test, LC/MS/MS
Kit für 400 Tests (Bestellnummer 93900)
Kit für 1200 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set (Bestellnummer 93900/1200)
Klinische Relevanz
Dieser Test ermöglicht die quantitative Bestimmung von Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus (FK-506) in menschlichen EDTA-Vollblutproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).
Er ist als therapeutischer Arzneimittelüberwachungstest für Patienten gedacht, die mit einem oder mehreren der oben genannten Immunsuppressiva behandelt werden.
Produktvorteile
• Kurze Laufzeit
• Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
• 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
• Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen
Assay-Charakteristika
Die manuelle Probenvorbereitung beschränkt sich auf ein einfaches und effektives Proteinfällungsverfahren. Die Analyten werden angereichert, und störende Substanzen werden über eine Trap-Säule entfernt. Die chromatographische Trennung erfolgt dann über eine analytische Säule, die an ein 2-Positionen-6-Port- oder 2-Positionen-10-Port-Ventil angeschlossen ist. Die Verwendung isotopenmarkierter interner Standards gewährleistet die Präzision und Robustheit der Methode und kompensiert Matrixeffekte (z. B. Ionensuppression).
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 900 ml (2x)
Mobile Phase B, 450 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml, Reconstitution Buffer, 10 ml
Extraction Buffer, 40 ml (1x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (4x)
Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 900 ml (5x)
Mobile Phase B, 450 ml (3x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Precipitation Reagent, 100 ml (3x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml (3x), Reconstitution Buffer, 10 ml (3x)
Extraction Buffer, 40 ml (3x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (12x)
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml (lyoph.)
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Anzahl der Tests | 400 / 1200 |
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | EDTA Vollblut |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
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| Laufzeit | 1 – 2 min |
| Injektionsvolumen | 5 – 50 µl |
| Ionisation | ESI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus |
| Order No. |
MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS |
| 93900/400 | Kit for 400 tests |
| 93900/1200 | Kit for 1200 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set |
| Order No. | Kit components (Quantities in kit for 400 tests) |
| 93911 | Mobile Phase A, 900 ml (2x) |
| 93922 | Mobile Phase B, 450 ml (1x) |
| 93909 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 93003 | Precipitation Reagent, 100 ml (1x) |
| 93946 | Internal Standard Set, consisting of: Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x) Reconstitution Buffer, 10 ml (1x) |
| 93005 | Extraction Buffer, 40 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, 100 pcs. (4x) |
| Order No. | Required components (not included in kit for 400 tests) |
| 93100 | Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 93122 | Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 28039/XL or 28039 | 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml |
| 0082 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml |
| 0083 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml |
| 0084 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml |
| 0085 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml |
| 0089 | MassCheck® Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml |
| 93915 | Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml |
| Order No. | General lab equipment (non-CE/IVD products) |
| 33006 | Reaction Vials, 100 pcs. |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs. |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs. |
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Analytische Säule Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MSBestell-Nr.: 93100
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039/XLMassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS
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Tuning Mix Immunsuppressiva ONEMinute TestBestell-Nr.: 93915
MassTox® Immunosuppressants ONEMinute Test - LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039/XLMassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set ImmunosuppressantsBestell-Nr.: 28039MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – LC-MS/MS
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Analytische Säule Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MSBestell-Nr.: 93100
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut - LC-MS/MS