MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 93900/400 & 93900/1200, für 400 / 1200 Tests
Parameter:
Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus

Reduzierte Matrixeffekte durch Online Probenvorbereitung mittels Trap-Säulen-Technologie und isotopenmarkierte interne Standards
Hohe Empfindlichkeit und Selektivität
Kurze Laufzeit

CE-IVD-validiertes Produkt - innerhalb der von der IVDR-2017/746 festgelegten Zeitrahmen und Übergangsfristen für die IVDR vorbereitet

Artikel für gruppiertes Produkt
Artikelname Menge
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS
Bestell-Nr.: 93900/400
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS
Bestell-Nr.: 93900/1200

Cyclosporin A

Everolimus

Sirolimus

Tacrolimus

Klinische Relevanz

Immunsuppressiva unterdrücken die Aktivität des Immunsystems, um so Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen zu verhindern. Darüber hinaus werden sie bei Autoimmunerkrankungen als Medikamente eingesetzt. Für die Therapieüberwachung nach Organtransplantationen ist das therapeutische Drug-Monitoring unverzichtbar. Neben der Mycophenolsäure sind die am häufigsten nach Transplantation eingesetzten Immunsuppressiva Cyclosporin A (INN: Ciclosporin), Tacrolimus (FK506), Sirolimus und Everolimus. Cyclosporin A und Tacrolimus unterdrücken die für die Immunantwort erforderliche Signaltransduktion durch Hemmung von Calcineurin. Es steuert z.B. die Synthese von Interleukinen in den T-Zellen bei einer Immunantwort. Dagegen sind Sirolimus und dessen Derivat Everolimus calcineurin-unabhängig und hemmen mTOR (mammalian target of rapamycin), ein für die Signalübertragung wichtiges Enzym bei der Immunantwort.

Zur quantitativen Bestimmung dieser Immunsuppressiva sollte nur die LC-MS/MS eingesetzt werden, da immunologische Verfahren sich in Selektivität und Spezifität mitunter deutlich unterscheiden und teilweise auch unwirksame Metaboliten erfassen. Außerdem spielt bei der Analytik dieser Immunsuppressiva die Kompensation von Matrixeffekten eine entscheidende Rolle für die diagnostische Bestimmung aus Vollblut, einer komplexen Matrix. Zur genauen und sicheren Quantifizierung ist daher eine deutliche Reduzierung der Störungen unbedingt erforderlich.

 

Produktvorteile

  • Zuverlässige Eliminierung von Matrixeffekten
  • Hohe Empfindlichkeit und Spezifität
  • Sehr kurze Analysenzeit von 1-2 min
  • Optional: Automatisierte Probenvorbereitung

 

Der ONEMINUTE MassTox® Kit für die Analytik der vier Immunsuppressiva liefert robuste, präzise und reproduzierbare Ergebnisse – und das schon nach einer Laufzeit von 1-2 Minuten je Probe. Gerade für Labore mit einem großen Probendurchsatz ist die ONEMINUTE-Methode zeitsparend. Die manuelle Probenvorbereitung ist reduziert auf eine einfache und effektive Proteinfällung. Die Anreicherung der Analyte und Eliminierung weiterer Störsubstanzen erfolgt ONLINE über eine Trap-Säule, mit der Matrixeffekte drastisch minimiert werden. Isotopenmarkierte interne Standards kompensieren verbleibende Ionensuppression vollständig. Über ein einfaches Säulenschaltsystem ist die Trap-Säule mit der HPLC-Säule und dem MS/MS-System verbunden. Der zusätzliche Einsatz von 6PLUS1® Multilevel-Kalibratoren und der MassCheck® Kontrollen gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.

Ergänzend ist diese Analytik auch als automatisierte Methode erhältlich, die vollständig für alle gängigen Tandem-Massenspektrometer validiert ist.

Außerdem gibt es von Chromsystems auch eine Standardmethode zur Bestimmung der Immunsuppressiva im Vollblut (Best.-Nr. 93000).

 

Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 2x 900 ml
Mobile Phase B, 450 ml
Precipitation Reagent, 100 ml
Internal Standard Set, 1 Set
Extraction Buffer, 40 ml
Rinsing Solution, 1000 ml
Reaction Vials, transparent, 4 x 100 Stück

 

Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 5 x 900 ml
Mobile Phase B, 3 x 450 ml
Precipitation Reagent, 3 x 100 ml
Internal Standard Set, 3 x 1 Set
Extraction Buffer, 3 x 40 ml
Rinsing Solution, 2 x 1000 ml
Reaction Vials, transparent, 12 x 100 Stück
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Anzahl der Tests 400 / 1200
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l
Everolimus: 0,5 – 100 µg/l
Sirolimus: 0,5 – 100 µg/l
Tacrolimus: 0,5 – 100 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Vollblut
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in einem Reaktionsgefäß vorlegen
  • 25 µl vom rekonstituierten Internal Standard Mix zugeben
  • 100 µl Extraction Buffer zugeben
  • 250 µl Precipitation Reagent zugeben, 1 min mischen (Vortex) und anschließend für 2 min bei Raumtemperatur inkubieren
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren
  • Überstand in ein Autosampler-Vial überführen und 5–50 µl des Probenextrakts in das LC-MS/MS-System injizieren
Laufzeit 1-2 min (systemabhängig)
Injektionsvolumen 5–50 µl
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus
Order No.

MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS

93900/400 Kit for 400 tests
93900/1200 Kit for 1000 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set

 

Order No. Kit components (Quantities in kit for 400 tests)
93911 Mobile Phase A, 900 ml (2x)
93922 Mobile Phase B, 450 ml (1x)
93909 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
93003 Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
93946 Internal Standard Set, consisting of:
Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x)
Reconstitution Buffer, 10 ml (1x)
93005 Extraction Buffer, 40 ml (1x)
33006 Reaction Vials, 100 pcs. (4x)

 

Order No. Required components (not included in kit for 400 tests)
93100 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
93122 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
28039/XL 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml
0082 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml
0083 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml
0084 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml
0085 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml
0089 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml
93915 Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
33006 Reaction Vials, 100 pcs.
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE-IVD-Produkte), bei Chromsystems erhältlich:
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Cyclosporin A

Everolimus

Sirolimus

Tacrolimus

Klinische Relevanz

Immunsuppressiva unterdrücken die Aktivität des Immunsystems, um so Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen zu verhindern. Darüber hinaus werden sie bei Autoimmunerkrankungen als Medikamente eingesetzt. Für die Therapieüberwachung nach Organtransplantationen ist das therapeutische Drug-Monitoring unverzichtbar. Neben der Mycophenolsäure sind die am häufigsten nach Transplantation eingesetzten Immunsuppressiva Cyclosporin A (INN: Ciclosporin), Tacrolimus (FK506), Sirolimus und Everolimus. Cyclosporin A und Tacrolimus unterdrücken die für die Immunantwort erforderliche Signaltransduktion durch Hemmung von Calcineurin. Es steuert z.B. die Synthese von Interleukinen in den T-Zellen bei einer Immunantwort. Dagegen sind Sirolimus und dessen Derivat Everolimus calcineurin-unabhängig und hemmen mTOR (mammalian target of rapamycin), ein für die Signalübertragung wichtiges Enzym bei der Immunantwort.

Zur quantitativen Bestimmung dieser Immunsuppressiva sollte nur die LC-MS/MS eingesetzt werden, da immunologische Verfahren sich in Selektivität und Spezifität mitunter deutlich unterscheiden und teilweise auch unwirksame Metaboliten erfassen. Außerdem spielt bei der Analytik dieser Immunsuppressiva die Kompensation von Matrixeffekten eine entscheidende Rolle für die diagnostische Bestimmung aus Vollblut, einer komplexen Matrix. Zur genauen und sicheren Quantifizierung ist daher eine deutliche Reduzierung der Störungen unbedingt erforderlich.

 

Produktvorteile

  • Zuverlässige Eliminierung von Matrixeffekten
  • Hohe Empfindlichkeit und Spezifität
  • Sehr kurze Analysenzeit von 1-2 min
  • Optional: Automatisierte Probenvorbereitung

 

Der ONEMINUTE MassTox® Kit für die Analytik der vier Immunsuppressiva liefert robuste, präzise und reproduzierbare Ergebnisse – und das schon nach einer Laufzeit von 1-2 Minuten je Probe. Gerade für Labore mit einem großen Probendurchsatz ist die ONEMINUTE-Methode zeitsparend. Die manuelle Probenvorbereitung ist reduziert auf eine einfache und effektive Proteinfällung. Die Anreicherung der Analyte und Eliminierung weiterer Störsubstanzen erfolgt ONLINE über eine Trap-Säule, mit der Matrixeffekte drastisch minimiert werden. Isotopenmarkierte interne Standards kompensieren verbleibende Ionensuppression vollständig. Über ein einfaches Säulenschaltsystem ist die Trap-Säule mit der HPLC-Säule und dem MS/MS-System verbunden. Der zusätzliche Einsatz von 6PLUS1® Multilevel-Kalibratoren und der MassCheck® Kontrollen gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.

Ergänzend ist diese Analytik auch als automatisierte Methode erhältlich, die vollständig für alle gängigen Tandem-Massenspektrometer validiert ist.

Außerdem gibt es von Chromsystems auch eine Standardmethode zur Bestimmung der Immunsuppressiva im Vollblut (Best.-Nr. 93000).

 

Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 2x 900 ml
Mobile Phase B, 450 ml
Precipitation Reagent, 100 ml
Internal Standard Set, 1 Set
Extraction Buffer, 40 ml
Rinsing Solution, 1000 ml
Reaction Vials, transparent, 4 x 100 Stück

 

Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 5 x 900 ml
Mobile Phase B, 3 x 450 ml
Precipitation Reagent, 3 x 100 ml
Internal Standard Set, 3 x 1 Set
Extraction Buffer, 3 x 40 ml
Rinsing Solution, 2 x 1000 ml
Reaction Vials, transparent, 12 x 100 Stück
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Anzahl der Tests 400 / 1200
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l
Everolimus: 0,5 – 100 µg/l
Sirolimus: 0,5 – 100 µg/l
Tacrolimus: 0,5 – 100 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Vollblut
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in einem Reaktionsgefäß vorlegen
  • 25 µl vom rekonstituierten Internal Standard Mix zugeben
  • 100 µl Extraction Buffer zugeben
  • 250 µl Precipitation Reagent zugeben, 1 min mischen (Vortex) und anschließend für 2 min bei Raumtemperatur inkubieren
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren
  • Überstand in ein Autosampler-Vial überführen und 5–50 µl des Probenextrakts in das LC-MS/MS-System injizieren
Laufzeit 1-2 min (systemabhängig)
Injektionsvolumen 5–50 µl
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus
Order No.

MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS

93900/400 Kit for 400 tests
93900/1200 Kit for 1000 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set

 

Order No. Kit components (Quantities in kit for 400 tests)
93911 Mobile Phase A, 900 ml (2x)
93922 Mobile Phase B, 450 ml (1x)
93909 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
93003 Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
93946 Internal Standard Set, consisting of:
Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x)
Reconstitution Buffer, 10 ml (1x)
93005 Extraction Buffer, 40 ml (1x)
33006 Reaction Vials, 100 pcs. (4x)

 

Order No. Required components (not included in kit for 400 tests)
93100 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
93122 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
28039/XL 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml
0082 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml
0083 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml
0084 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml
0085 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml
0089 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml
93915 Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
33006 Reaction Vials, 100 pcs.
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE-IVD-Produkte), bei Chromsystems erhältlich:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.