Parameter-Set Neuroleptika 1/EXTENDED - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 92912/XT
Parameter:
9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

Umfasst 11 Analyten
3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A

Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

Aripiprazol

Dehydroaripiprazol

Clozapin

N-Desmethylclozapin

Haloperidol

Olanzapin

N-Desmethylolanzapin

Quetiapin

Norquetiapin

Risperidon

9-OH-Risperidon

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Aripiprazol, Dehydroaripiprazol, Clozapin, Desmethylclozapin, Haloperidol, Olanzapin, N­-Desmethylolanzapin, Quetiapin, Norquetiapin, Risperidon and 9-OH­-Risperidon in humanen Serum­ oder Plasmaproben sowie von Olanzapin und N-Desmethylolanzapin in humanen EDTA-Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Es ist als Test für das Therapeutische Drug Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Neuroleptika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Aripiprazole: 2,83 – 1350 µg/l
Clozapine: 22,0 – 540 µg/l
Haloperidol: 0,500 – 60,0 µg/l
Olanzapine: 3,00 – 300 µg/l
Quetiapine: 1,88 – 1200 µg/l
Risperidone: 1,20 – 60,0 µg/l

Die Werte aller Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma – Für Olanzapin und N-Desmethylolanzapin nur EDTA-Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • Rekonstitution des Internal Standard Mix
  • Zugabe von 800 µl Internal Standard zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A).
  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben.
  • 25 µl Extraction Buffer zugeben, kurz mischen (Vortex) und 2 min inkubieren.
  • 250 µl der Mixture A dazu geben, 30 s mischen (Vortex) und 5 min zentrifugieren.
  • Überstand mit Dilution Buffer (je nach Geräteempfindlichkeit) verdünnen und ≤ 20 µl in das LC-MS/MS-System injizieren.
Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen ≤ 20 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0,6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

92912/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED

Bestellnummer MassTox® TDM Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A für 200 Tests
92111/1000 Basic Kit A für 1000 Tests

 

Bestellnummer MassTox® TDM Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x)

 

92912/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED components
92028/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml
0211/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml
0212/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml
92046/AN1/XT Internal Standard Set Antidepressants 1/EXTENDED and Neuroleptics 1/EXTENDED, bestehend aus:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
92015/N1/XT Tuning Mix Neuroleptics 1/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Bestellnummer Laborausrüstung
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück
J0505 Micro-inserts for Autosampler Vials, clear glass, 100 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.

Aripiprazol

Dehydroaripiprazol

Clozapin

N-Desmethylclozapin

Haloperidol

Olanzapin

N-Desmethylolanzapin

Quetiapin

Norquetiapin

Risperidon

9-OH-Risperidon

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Aripiprazol, Dehydroaripiprazol, Clozapin, Desmethylclozapin, Haloperidol, Olanzapin, N­-Desmethylolanzapin, Quetiapin, Norquetiapin, Risperidon and 9-OH­-Risperidon in humanen Serum­ oder Plasmaproben sowie von Olanzapin und N-Desmethylolanzapin in humanen EDTA-Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Es ist als Test für das Therapeutische Drug Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Neuroleptika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Aripiprazole: 2,83 – 1350 µg/l
Clozapine: 22,0 – 540 µg/l
Haloperidol: 0,500 – 60,0 µg/l
Olanzapine: 3,00 – 300 µg/l
Quetiapine: 1,88 – 1200 µg/l
Risperidone: 1,20 – 60,0 µg/l

Die Werte aller Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma – Für Olanzapin und N-Desmethylolanzapin nur EDTA-Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • Rekonstitution des Internal Standard Mix
  • Zugabe von 800 µl Internal Standard zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A).
  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben.
  • 25 µl Extraction Buffer zugeben, kurz mischen (Vortex) und 2 min inkubieren.
  • 250 µl der Mixture A dazu geben, 30 s mischen (Vortex) und 5 min zentrifugieren.
  • Überstand mit Dilution Buffer (je nach Geräteempfindlichkeit) verdünnen und ≤ 20 µl in das LC-MS/MS-System injizieren.
Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen ≤ 20 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0,6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

92912/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED

Bestellnummer MassTox® TDM Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A für 200 Tests
92111/1000 Basic Kit A für 1000 Tests

 

Bestellnummer MassTox® TDM Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x)

 

92912/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED components
92028/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml
0211/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml
0212/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml
92046/AN1/XT Internal Standard Set Antidepressants 1/EXTENDED and Neuroleptics 1/EXTENDED, bestehend aus:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
92015/N1/XT Tuning Mix Neuroleptics 1/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Bestellnummer Laborausrüstung
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück
J0505 Micro-inserts for Autosampler Vials, clear glass, 100 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.