MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 62000 & 62000/1000
Parameter:
25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3

Isotopenmarkierter interner Standard
Multilevel Kalibratoren

Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

Artikel für gruppiertes Produkt
Artikelname Menge
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma (Kit für 200 Tests)
Bestell-Nr.: 62000
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma (Komplettkit für 1000 Tests)
Bestell-Nr.: 62000/1000

25-OH-Vitamin D2

25-OH-Vitamin D3

MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS

Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62000)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62000/1000)

 

Klinische Relevanz

Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2) in humanen Plasma- oder Serumproben.

Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:

  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
  • bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.

Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.

 

Assay Merkmale

Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache, dabei effektive Proteinfällung beschränkt. Die Anreicherung der Analyten sowie die Abtrennung der Störsubstanzen erfolgen über eine Trap-Säule. Diese ist über ein 2-Positionen-6-Port-Schaltventil mit der analytischen Säule verbunden, auf der die chromatographische Trennung erfolgt. Die Verwendung einer APCI-Quelle zur Ionisierung (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und der Einsatz eines deuterierten internen Standards gewährleisten Präzision und Robustheit der Methode und minimieren Matrix-Effekte.

Dieser Kit trennt 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 3-epi-25-OH-Vitamin D2 nicht von 25-OH-Vitamin D3 bzw. 25‑OH-Vitamin D2 und sollte daher nur zur Analyse von Proben verwendet werden, die keine oder nur vernachlässigbare Mengen dieser Metaboliten enthalten.
Für die korrekte Beurteilung des Vitamin-D-Status in Patientenproben, die 3-epi-25-OH-Vitamin D3/D2 enthalten könnten, empfehlen wir die Verwendung des Assays „MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in serum/plasma“ (Best.-Nr. 62062) zur chromatographischen Trennung der Diastereomere und Quantifizierung von 3-epi-25-OH-Vitamin D3.

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 200 Tests (62000)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml(1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Inhalt für 1000 Tests (62000/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x) 
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Bitte beachten Sie, dass die frei zugänglichen Informationen dieser Website, insbesondere auch der Probenvorbereitung, nicht zur Verwendung der Produkte ausreichen. Bitte lesen Sie dazu die Anweisungen und Warnhinweise auf Produkten und/oder in der Arbeitsvorschrift. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

25-OH-Vitamin D3: 1,0 µg/l – 250 µg/l
25-OH-Vitamin D2: 1,0 µg/l – 250 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:

  • 100 µl Probe in einem Reaktionsgefäß vorlegen.
  • 25 µl Precipitation Reagent zugeben.
  • 200 µl Internal Standard zugeben, 20 s mischen (Vortex).
  • 10 min bei +2 bis +8 °C inkubieren.
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren.
  • 200 µl Überstand in Autosampler-Vial überführen.
  • ≤ 50 µL des Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 5,0 oder 6,0 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem)
Injektionsvolumen ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Säulentemperatur Analytische Säule und Trap-Säule: +20 bis +25 °C
Ionisation APCI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3
Bestellnummer MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 in Serum/Plasma by LC-MS/MS
62000 Kit für 200 Tests
62000/1000 Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls

 

Bestellnummer Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests)
62001 Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
62002 Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
62003 Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
62004 Internal Standard, 40 ml (1x)
62009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
3006 Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 Tests enthalten)
62100 Analytical Column (equilibrated, with test chromatogram), 1 Stück
62110 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62028 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2, 4 x 1 ml (lyoph.)
62039 6PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2, 7 x 1 ml (lyoph.)
0222 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0223 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
0256 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level III, 5 x 1 ml (lyoph.)
62015 Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2, Analytes and Internal Standards, 2 ml

 

Bestellnummer Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte)
3006 Reaction Vials, 100 Stück
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE-IVD-Produkte), bei Chromsystems erhältlich:
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25-OH-Vitamin D2

25-OH-Vitamin D3

MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS

Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62000)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62000/1000)

 

Klinische Relevanz

Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2) in humanen Plasma- oder Serumproben.

Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:

  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
  • bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.

Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.

 

Assay Merkmale

Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache, dabei effektive Proteinfällung beschränkt. Die Anreicherung der Analyten sowie die Abtrennung der Störsubstanzen erfolgen über eine Trap-Säule. Diese ist über ein 2-Positionen-6-Port-Schaltventil mit der analytischen Säule verbunden, auf der die chromatographische Trennung erfolgt. Die Verwendung einer APCI-Quelle zur Ionisierung (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und der Einsatz eines deuterierten internen Standards gewährleisten Präzision und Robustheit der Methode und minimieren Matrix-Effekte.

Dieser Kit trennt 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 3-epi-25-OH-Vitamin D2 nicht von 25-OH-Vitamin D3 bzw. 25‑OH-Vitamin D2 und sollte daher nur zur Analyse von Proben verwendet werden, die keine oder nur vernachlässigbare Mengen dieser Metaboliten enthalten.
Für die korrekte Beurteilung des Vitamin-D-Status in Patientenproben, die 3-epi-25-OH-Vitamin D3/D2 enthalten könnten, empfehlen wir die Verwendung des Assays „MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in serum/plasma“ (Best.-Nr. 62062) zur chromatographischen Trennung der Diastereomere und Quantifizierung von 3-epi-25-OH-Vitamin D3.

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 200 Tests (62000)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml(1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Inhalt für 1000 Tests (62000/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x) 
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Bitte beachten Sie, dass die frei zugänglichen Informationen dieser Website, insbesondere auch der Probenvorbereitung, nicht zur Verwendung der Produkte ausreichen. Bitte lesen Sie dazu die Anweisungen und Warnhinweise auf Produkten und/oder in der Arbeitsvorschrift. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

25-OH-Vitamin D3: 1,0 µg/l – 250 µg/l
25-OH-Vitamin D2: 1,0 µg/l – 250 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:

  • 100 µl Probe in einem Reaktionsgefäß vorlegen.
  • 25 µl Precipitation Reagent zugeben.
  • 200 µl Internal Standard zugeben, 20 s mischen (Vortex).
  • 10 min bei +2 bis +8 °C inkubieren.
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren.
  • 200 µl Überstand in Autosampler-Vial überführen.
  • ≤ 50 µL des Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 5,0 oder 6,0 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem)
Injektionsvolumen ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Säulentemperatur Analytische Säule und Trap-Säule: +20 bis +25 °C
Ionisation APCI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3
Bestellnummer MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 in Serum/Plasma by LC-MS/MS
62000 Kit für 200 Tests
62000/1000 Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls

 

Bestellnummer Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests)
62001 Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
62002 Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
62003 Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
62004 Internal Standard, 40 ml (1x)
62009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
3006 Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 Tests enthalten)
62100 Analytical Column (equilibrated, with test chromatogram), 1 Stück
62110 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62028 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2, 4 x 1 ml (lyoph.)
62039 6PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2, 7 x 1 ml (lyoph.)
0222 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0223 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
0256 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 Serum Control Level III, 5 x 1 ml (lyoph.)
62015 Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2, Analytes and Internal Standards, 2 ml

 

Bestellnummer Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte)
3006 Reaction Vials, 100 Stück
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE-IVD-Produkte), bei Chromsystems erhältlich:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.