Parameter-Set Neuroleptika 1/EXTENDED für die automatisierte Probenvorbereitung mit dem Chromsystems MassSTAR

Bestell-Nr.: 92712/XT
Parameter:
9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

CE-IVD-konforme Automatisierung mit dem Chromsystems MassSTAR
Umfasst 11 Analyten
3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A

Aripiprazol

Dehydroaripiprazol

Clozapin

N-Desmethylclozapin

Haloperidol

Olanzapin

N-Desmethylolanzapin

Quetiapin

Norquetiapin

Risperidon

9-OH-Risperidon

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Aripiprazol, Dehydroaripiprazol, Clozapin, Desmethylclozapin, Haloperidol, Olanzapin, N­-Desmethylolanzapin, Quetiapin, Norquetiapin, Risperidon and 9-OH­-Risperidon in humanen Serum­ oder Plasmaproben sowie von Olanzapin und N-Desmethylolanzapin in humanen EDTA-Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Es ist als Test für das Therapeutische Drug Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Neuroleptika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set bietet Chromsystems eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR an, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Aripiprazole: 2,83 – 1350 µg/l
Clozapine: 22,0 – 540 µg/l
Haloperidol: 0,500 – 60,0 µg/l
Olanzapine: 3,00 – 300 µg/l
Quetiapine: 1,88 – 1200 µg/l
Risperidone: 1,20 – 60,0 µg/l

Die Werte aller Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma – Für Olanzapin und N-Desmethylolanzapin nur EDTA-Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Automatisierte Probenvorbereitung:
• Proben, Kalibratoren, Kontrollen, Reagenzien und die erforderliche Laborausrüstung in den MassSTAR laden.
• Automatisierte Probenvorbereitung starten. *
• Nach Beendigung die Well-Platte aus dem Pipettierroboter nehmen, mit einer geschlitzten Abdeckfolie verschließen und in den Autosampler geben.
• ≤ 20 μl Eluat in das LC-MS/MS-System injizieren.

* Automationsroutine wird mit der Installation von Chromsystems geliefert.

Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen ≤ 20 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0,6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

92712/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED
for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR

Order No. 92711

MassTox® TDM Basic Kit A for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components
(Quantities in kit)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (3x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (3x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (5x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (5x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (5x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (5x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
92056 96 Deep Well Plates, 8 pcs. (3x)
92059 Pierceable Adhesive Seals, 3 pcs. (4x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (1x)

 

Order No. 92712/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components
92028/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1/EXTENDED, 4 x 1 ml (lyoph.)
0211/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0212/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
92046/AN1/XT Internal Standard Set Antidepressants 1/EXTENDED and Neuroleptics 1/EXTENDED, constisting of:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Order No. Required components (not included in the kit or the parameter set)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
C5235905 High Vol. CO-RE tips, with filter, 1000 µl, 3840 pcs.
C5235903 Standard Vol. CO-RE tips, with filter, 300 µl, 5760 pcs.
92015/N1/XT Tuning Mix Neuroleptics 1/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs.
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:

Aripiprazol

Dehydroaripiprazol

Clozapin

N-Desmethylclozapin

Haloperidol

Olanzapin

N-Desmethylolanzapin

Quetiapin

Norquetiapin

Risperidon

9-OH-Risperidon

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Aripiprazol, Dehydroaripiprazol, Clozapin, Desmethylclozapin, Haloperidol, Olanzapin, N­-Desmethylolanzapin, Quetiapin, Norquetiapin, Risperidon and 9-OH­-Risperidon in humanen Serum­ oder Plasmaproben sowie von Olanzapin und N-Desmethylolanzapin in humanen EDTA-Plasmaproben mit LC-MS/MS.

Es ist als Test für das Therapeutische Drug Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Neuroleptika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set bietet Chromsystems eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR an, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Aripiprazole: 2,83 – 1350 µg/l
Clozapine: 22,0 – 540 µg/l
Haloperidol: 0,500 – 60,0 µg/l
Olanzapine: 3,00 – 300 µg/l
Quetiapine: 1,88 – 1200 µg/l
Risperidone: 1,20 – 60,0 µg/l

Die Werte aller Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma – Für Olanzapin und N-Desmethylolanzapin nur EDTA-Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Automatisierte Probenvorbereitung:
• Proben, Kalibratoren, Kontrollen, Reagenzien und die erforderliche Laborausrüstung in den MassSTAR laden.
• Automatisierte Probenvorbereitung starten. *
• Nach Beendigung die Well-Platte aus dem Pipettierroboter nehmen, mit einer geschlitzten Abdeckfolie verschließen und in den Autosampler geben.
• ≤ 20 μl Eluat in das LC-MS/MS-System injizieren.

* Automationsroutine wird mit der Installation von Chromsystems geliefert.

Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen ≤ 20 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0,6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 9-OH-Risperidon, Aripiprazol, Clozapin, Dehydroaripiprazol, Haloperidol, N-Desmethylclozapin, N-Desmethylolanzapin, Norquetiapin, Olanzapin, Quetiapin, Risperidon

92712/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED
for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR

Order No. 92711

MassTox® TDM Basic Kit A for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components
(Quantities in kit)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (3x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (3x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (5x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (5x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (5x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (5x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
92056 96 Deep Well Plates, 8 pcs. (3x)
92059 Pierceable Adhesive Seals, 3 pcs. (4x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (1x)

 

Order No. 92712/XT MassTox® TDM Parameter Set Neuroleptics 1/EXTENDED for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components
92028/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1/EXTENDED, 4 x 1 ml (lyoph.)
0211/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0212/XT MassCheck® Neuroleptics 1/EXTENDED Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
92046/AN1/XT Internal Standard Set Antidepressants 1/EXTENDED and Neuroleptics 1/EXTENDED, constisting of:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Order No. Required components (not included in the kit or the parameter set)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
C5235905 High Vol. CO-RE tips, with filter, 1000 µl, 3840 pcs.
C5235903 Standard Vol. CO-RE tips, with filter, 300 µl, 5760 pcs.
92015/N1/XT Tuning Mix Neuroleptics 1/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs.
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt: