Parameter-Set Antimykotika/EXTENDED - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 92922/XT
Parameter:
5-Flucytosin, Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, Hydroxyitraconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol, Voriconazol

Umfasst 11 Analyten
3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A

Validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

5-Flucytosin

Anidulafungin

Caspofungin

Fluconazol

Isavuconazol

Itraconazol

Hydroxyitraconazol

Ketoconazol

Micafungin

Posaconazol

Voriconazol

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, 5-Flucytosin, Isavuconazol, Itraconazol, Hydroxyitraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol und Voriconazol in humanen Serum- oder Plasmaproben mittels Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung (LC-MS/MS).

Es ist als Test für das therapeutische Drug-Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Antimykotika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox® TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Isavuconazol: 0,219 mg/l – 44,0 mg/l
Itraconazol: 0,009 mg/l – 4,00 mg/l
Hydroxyitraconazol: 0,043 mg/l – 5,26 mg/l
Posaconazol: 0,068 mg/l – 10,0 mg/l
Voriconazol: 0,065 mg/l – 16,0 mg/l

Die Werte aller anderen Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • Zugabe von 800 µl Internal Standard Mix zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A).
  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben.
  • 25 µl Extraction Buffer dazugeben, kurz mischen (Vortex) und 2 min inkubieren.
  • 250 µl der Mixture A dazugeben, 30 s mischen (Vortex) und 5 min zentrifugieren.
  • Überstand mit Dilution Buffer (je nach Geräteempfindlichkeit) verdünnen und in das LC-MS/MS-System injizieren.
Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen 0,5 bis 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0.6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv und negativ. Polaritätsswitch möglich
MS/MS-Modus MRM
Parameter 5-Flucytosin, Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, Hydroxyitraconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol, Voriconazol

92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED

Bestellnummer MassTox® Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A für 200 Tests
92111/1000 Basic Kit A für 1000 Tests

 

Bestellnummer MassTox® Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x)

 

92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED Komponenten
92051/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml
0253/XT MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml
0254/XT MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml
92644/XT Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED, 1 x 3.8 ml (für 200 Tests)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
92039/XT Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Bestellnummer Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte)
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:

Freie Downloads

Konformitätserklärung
Dieser Assay ist gemäß der neuen IVDR 2017/746 validiert.
Sie können sich die Konformitätserklärung hier ansehen bzw. herunterladen.

 

Broschüre
Sie wollen alle Fakten zu unserer MassTox® TDM Serie A auf einen Blick?
Hier können Sie unsere Broschüre herunterladen.


Download-Bereich für Kunden

In diesem Bereich können Kunden verschiedene Dokumente wie Arbeitsvorschriften, Beipackzettel, Sicherheitsdatenblätter, Ringversuche etc. herunterladen.

Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.

5-Flucytosin

Anidulafungin

Caspofungin

Fluconazol

Isavuconazol

Itraconazol

Hydroxyitraconazol

Ketoconazol

Micafungin

Posaconazol

Voriconazol

Klinische Relevanz

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, 5-Flucytosin, Isavuconazol, Itraconazol, Hydroxyitraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol und Voriconazol in humanen Serum- oder Plasmaproben mittels Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung (LC-MS/MS).

Es ist als Test für das therapeutische Drug-Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Antimykotika behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox® TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.

Mehr Informationen zum MassSTAR

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Isavuconazol: 0,219 mg/l – 44,0 mg/l
Itraconazol: 0,009 mg/l – 4,00 mg/l
Hydroxyitraconazol: 0,043 mg/l – 5,26 mg/l
Posaconazol: 0,068 mg/l – 10,0 mg/l
Voriconazol: 0,065 mg/l – 16,0 mg/l

Die Werte aller anderen Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • Zugabe von 800 µl Internal Standard Mix zu 12 ml Precipitation Reagent (= Mixture A).
  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in ein 1,5 ml Reaktionsgefäß geben.
  • 25 µl Extraction Buffer dazugeben, kurz mischen (Vortex) und 2 min inkubieren.
  • 250 µl der Mixture A dazugeben, 30 s mischen (Vortex) und 5 min zentrifugieren.
  • Überstand mit Dilution Buffer (je nach Geräteempfindlichkeit) verdünnen und in das LC-MS/MS-System injizieren.
Laufzeit 3,2 min
Injektionsvolumen 0,5 bis 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0.6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv und negativ. Polaritätsswitch möglich
MS/MS-Modus MRM
Parameter 5-Flucytosin, Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, Hydroxyitraconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol, Voriconazol

92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED

Bestellnummer MassTox® Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A für 200 Tests
92111/1000 Basic Kit A für 1000 Tests

 

Bestellnummer MassTox® Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x)

 

92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED Komponenten
92051/XT 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml
0253/XT MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml
0254/XT MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml
92644/XT Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED, 1 x 3.8 ml (für 200 Tests)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
92039/XT Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Bestellnummer Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte)
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:

Freie Downloads

Konformitätserklärung
Dieser Assay ist gemäß der neuen IVDR 2017/746 validiert.
Sie können sich die Konformitätserklärung hier ansehen bzw. herunterladen.

 

Broschüre
Sie wollen alle Fakten zu unserer MassTox® TDM Serie A auf einen Blick?
Hier können Sie unsere Broschüre herunterladen.


Download-Bereich für Kunden

In diesem Bereich können Kunden verschiedene Dokumente wie Arbeitsvorschriften, Beipackzettel, Sicherheitsdatenblätter, Ringversuche etc. herunterladen.

Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.