Parameter-Set Antimykotika/EXTENDED - LC-MS/MS
Umfasst 11 Analyten
3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A
Validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)
5-Flucytosin
Anidulafungin
Caspofungin
Fluconazol
Isavuconazol
Itraconazol
Hydroxyitraconazol
Ketoconazol
Micafungin
Posaconazol
Voriconazol
Klinische Relevanz
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, 5-Flucytosin, Isavuconazol, Itraconazol, Hydroxyitraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol und Voriconazol in humanen Serum- oder Plasmaproben mittels Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung (LC-MS/MS).
Es ist als Test für das therapeutische Drug-Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Antimykotika behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox® TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Isavuconazol: 0,219 mg/l – 44,0 mg/l Die Werte aller anderen Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
|
| Laufzeit | 3,2 min |
| Injektionsvolumen | 0,5 bis 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Flussrate | 0.6 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Ionisation | ESI positiv und negativ. Polaritätsswitch möglich |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | 5-Flucytosin, Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, Hydroxyitraconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol, Voriconazol |
92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED
| Bestellnummer | MassTox® Basic Kit A |
| 92111/200 | Basic Kit A für 200 Tests |
| 92111/1000 | Basic Kit A für 1000 Tests |
| Bestellnummer | MassTox® Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests) |
| 92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (1x) |
| 92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (1x) |
| 92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (1x) |
| 92005 | Extraction Buffer, 5 ml (1x) |
| 92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (1x) |
| 92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (1x) |
| 92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x) |
| 92922/XT | MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED Komponenten |
| 92051/XT | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml |
| 0253/XT | MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml |
| 0254/XT | MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml |
| 92644/XT | Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED, 1 x 3.8 ml (für 200 Tests) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten) |
| 92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 92039/XT | Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
| Bestellnummer | Laborausrüstung |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück |
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92051/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS -
MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma ControlsBestell-Nr.: 0252/XT; 0253/XT; 0254/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS -
Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92644/XTKomponente des Parameter Sets Antimykotika/EXTENDED
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MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92039/XTTuning Mix für das Parameter Set Antimykotika/EXTENDED - LC-MS/MS -
Basic-Kit A für 200 Tests- LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/200Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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Basic-Kit A für 1000 Tests - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92051/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma ControlsBestell-Nr.: 0252/XT; 0253/XT; 0254/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
Freie Downloads
Konformitätserklärung
Dieser Assay ist gemäß der neuen IVDR 2017/746 validiert.
Sie können sich die Konformitätserklärung hier ansehen bzw. herunterladen.
Broschüre
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Download-Bereich für Kunden
In diesem Bereich können Kunden verschiedene Dokumente wie Arbeitsvorschriften, Beipackzettel, Sicherheitsdatenblätter, Ringversuche etc. herunterladen.
5-Flucytosin
Anidulafungin
Caspofungin
Fluconazol
Isavuconazol
Itraconazol
Hydroxyitraconazol
Ketoconazol
Micafungin
Posaconazol
Voriconazol
Klinische Relevanz
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, 5-Flucytosin, Isavuconazol, Itraconazol, Hydroxyitraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol und Voriconazol in humanen Serum- oder Plasmaproben mittels Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung (LC-MS/MS).
Es ist als Test für das therapeutische Drug-Monitoring (TDM) zur Überwachung von Patienten bestimmt, die mit einem oder mehreren der oben genannten Antimykotika behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox® TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Für dieses Parameter-Set steht auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR zur Verfügung, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | Isavuconazol: 0,219 mg/l – 44,0 mg/l Die Werte aller anderen Analyten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.
|
| Laufzeit | 3,2 min |
| Injektionsvolumen | 0,5 bis 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Flussrate | 0.6 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Ionisation | ESI positiv und negativ. Polaritätsswitch möglich |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | 5-Flucytosin, Anidulafungin, Caspofungin, Fluconazol, Hydroxyitraconazol, Isavuconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Micafungin, Posaconazol, Voriconazol |
92922/XT MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED
| Bestellnummer | MassTox® Basic Kit A |
| 92111/200 | Basic Kit A für 200 Tests |
| 92111/1000 | Basic Kit A für 1000 Tests |
| Bestellnummer | MassTox® Basic Kit A (Mengen im Kit für 200 Tests) |
| 92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (1x) |
| 92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (1x) |
| 92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (1x) |
| 92005 | Extraction Buffer, 5 ml (1x) |
| 92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (1x) |
| 92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (1x) |
| 92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück (2x) |
| 92922/XT | MassTox® TDM Parameter Set Antimycotic Drugs/EXTENDED Komponenten |
| 92051/XT | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDED (lyoph.), 4 x 1 ml |
| 0253/XT | MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level I (lyoph.), 5 x 1 ml |
| 0254/XT | MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma Control, Level II (lyoph.), 5 x 1 ml |
| 92644/XT | Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED, 1 x 3.8 ml (für 200 Tests) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit oder Parameter Set enthalten) |
| 92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 92039/XT | Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDED (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
| Bestellnummer | Laborausrüstung |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 Stück |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 Stück |
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92051/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma ControlsBestell-Nr.: 0252/XT; 0253/XT; 0254/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Internal Standard Mix Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92644/XTKomponente des Parameter Sets Antimykotika/EXTENDED
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MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110
Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Tuning Mix Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92039/XTTuning Mix für das Parameter Set Antimykotika/EXTENDED - LC-MS/MS
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Basic-Kit A für 200 Tests- LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/200
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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Basic-Kit A für 1000 Tests - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Antimycotic Drugs/EXTENDEDBestell-Nr.: 92051/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Antimycotic Drugs/EXTENDED Plasma ControlsBestell-Nr.: 0252/XT; 0253/XT; 0254/XTMassTox® TDM Serie A Antimykotika/EXTENDED im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Dieser Assay ist gemäß der neuen IVDR 2017/746 validiert.
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