MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 62062 & 62062/1000
Parameter:
25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3, 3-epi-25-OH-Vitamin D3

Isotopenmarkierter interner Standard
Multilevel Kalibratoren

Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

Artikel für gruppiertes Produkt
Artikelname Menge
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma (Kit für 200 Tests)
Bestell-Nr.: 62062
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma (Komplettkit für 1000 Tests)
Bestell-Nr.: 62062/1000

25-OH-Vitamin D3

3-epi-25-OH-Vitamin D3

25-OH-Vitamin D2

MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS

Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62062)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62062/1000)

 

Klinische Relevanz

Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2), sowie 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in humanen Plasma- oder Serumproben.

Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:

  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
  • bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.

Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.

Er ist außerdem zu verwenden, wenn die Gehalte an 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 25-OH-Vitamin D3 getrennt bestimmt werden sollen.

 

Assay Merkmale

Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache wie effektive Proteinfällung beschränkt. Die Analyten werden mit Hilfe einer Trap-Säule ONLINE angereichert und so störende Matrixbestandteile abgetrennt. Über ein einfaches Schaltventil ist die Trap-Säule mit einer speziellen hochauflösenden analytischen Säule verbunden, die die chromatographische Trennung und die weitere Aufreinigung aller Analyten ermöglicht. Die Methode zeichnet sich durch die Verwendung der APCI-Technik (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und des an die epimeren Formen angepassten isotopenmarkierten internen Standards aus. Matrixeffekte („Ion Suppression“) sind minimiert und die Präzision und Robustheit der Methode optimiert. Der Multilevel Kalibrator enthält 25-Hydroxyvitamin D3/D2 sowie die epimere Form 3-epi-25-Hydroxyvitamin D3 und gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 200 Tests (62062)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Inhalt für 1000 Tests (62062/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard Mix, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (10x)
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l
25-OH-Vitamin D2: 1,5 µg/l – 250 µg/l
3-epi-25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:

  • 100 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in Reaktionsgefäß vorlegen.
  • 25 µl Precipitation Reagent zugeben.
  • 200 µl Internal Standard zugeben, 20 s mischen (Vortex).
  • 10 min bei +2 bis +8 °C inkubieren.
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren.
  • 200 µl Überstand in Autosampler-Vial überführen.
  • ≤ 50 µl des Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren.

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 3,25 oder 3,9 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem)
Injektionsvolumen ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Säulentemperatur Analytische Säule: +40 °C / Trap-Säule: +20 bis +25 °C
Ionisation APCI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3, 3-epi-25-OH-Vitamin D3
Bestellnummer MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS
62062 Kit für 200 Tests
62062/1000 Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set and MassCheck® Controls

 

Bestellnummer Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests)
62011 Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
62022 Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
62003 Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
62045 Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
62009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
3006 Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 tests enthalten
62130 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62110/epi Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62029 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, 4 x 1 ml (lyoph.)
0311 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0312 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
62017 Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Bestellnummer Laborausrüstung
3006 Reaction Vials, 100 Stück
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.

25-OH-Vitamin D3

3-epi-25-OH-Vitamin D3

25-OH-Vitamin D2

MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS

Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62062)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62062/1000)

 

Klinische Relevanz

Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2), sowie 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in humanen Plasma- oder Serumproben.

Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:

  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
  • bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
  • bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.

Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.

Er ist außerdem zu verwenden, wenn die Gehalte an 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 25-OH-Vitamin D3 getrennt bestimmt werden sollen.

 

Assay Merkmale

Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache wie effektive Proteinfällung beschränkt. Die Analyten werden mit Hilfe einer Trap-Säule ONLINE angereichert und so störende Matrixbestandteile abgetrennt. Über ein einfaches Schaltventil ist die Trap-Säule mit einer speziellen hochauflösenden analytischen Säule verbunden, die die chromatographische Trennung und die weitere Aufreinigung aller Analyten ermöglicht. Die Methode zeichnet sich durch die Verwendung der APCI-Technik (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und des an die epimeren Formen angepassten isotopenmarkierten internen Standards aus. Matrixeffekte („Ion Suppression“) sind minimiert und die Präzision und Robustheit der Methode optimiert. Der Multilevel Kalibrator enthält 25-Hydroxyvitamin D3/D2 sowie die epimere Form 3-epi-25-Hydroxyvitamin D3 und gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 200 Tests (62062)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Inhalt für 1000 Tests (62062/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard Mix, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (10x)
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l
25-OH-Vitamin D2: 1,5 µg/l – 250 µg/l
3-epi-25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:

  • 100 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in Reaktionsgefäß vorlegen.
  • 25 µl Precipitation Reagent zugeben.
  • 200 µl Internal Standard zugeben, 20 s mischen (Vortex).
  • 10 min bei +2 bis +8 °C inkubieren.
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren.
  • 200 µl Überstand in Autosampler-Vial überführen.
  • ≤ 50 µl des Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren.

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 3,25 oder 3,9 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem)
Injektionsvolumen ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Säulentemperatur Analytische Säule: +40 °C / Trap-Säule: +20 bis +25 °C
Ionisation APCI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3, 3-epi-25-OH-Vitamin D3
Bestellnummer MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS
62062 Kit für 200 Tests
62062/1000 Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set and MassCheck® Controls

 

Bestellnummer Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests)
62011 Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
62022 Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
62003 Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
62045 Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
62009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
3006 Reaction Vials, 100 Stück (2x)

 

Bestellnummer Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 tests enthalten
62130 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62110/epi Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück
62029 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, 4 x 1 ml (lyoph.)
0311 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0312 MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
62017 Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Bestellnummer Laborausrüstung
3006 Reaction Vials, 100 Stück
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 Stück
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.