Parameter-Set Mycophenolsäure - LC-MS/MS
Für die Analytik von MPA und MPAG
3PLUS1® und 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A
Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)
Mycophenolsäure
Mycophenolsäure-Glucuronid
Klinische Relevanz
Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.
Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Es gibt auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann. => Parameter-Set 92716
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | MPA: 0,2 – 75 mg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen: Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. |
| Laufzeit | 1,8 min |
| Injektionsvolumen | ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Flussrate | 0.6 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Ionisation | ESI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid |
92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid
| Order No. | MassTox® TDM Basic Kit A |
| 92111/200 | Basic Kit A for 200 tests |
| 92111/1000 | Basic Kit A for 1000 tests |
| 92111/1000/F | Basic Kit A for 1000 tests, for sample preparation with 96 well filter plates |
| Order No. | MassTox® TDM Basic Kit A (Quantities in kit for 200 tests) |
| 92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (1x) |
| 92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (1x) |
| 92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (1x) |
| 92005 | Extraction Buffer, 5 ml (1x) |
| 92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (1x) |
| 92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (1x) |
| 92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (2x) |
| 92916 | MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide components |
| 46029 | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 ml (lyoph.) |
| 0235 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 0236 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 92246 | Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of: Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.) Reconstitution Buffer, 5 ml |
| Order No. | Required components (not included in the kit or the parameter set) |
| 92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 92019 | Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
| Order No. | Lab equipment |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs. |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs. |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. |
-
3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
-
MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Internal Standard Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92246Bestandteil des Parameter Sets Mycophenolsäure/Glucuronid, einzeln erhältlich
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MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Tuning Mix Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92019Tuning Mix für das Parameter Set Mycophenolsäure/Glucuronid - LC-MS/MS -
Basic-Kit A für 200 Tests- LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/200Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
-
Basic-Kit A für 1000 Tests - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
-
Basic-Kit A für 1000 Tests mit 96-Well-Filterplatten - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000/FBestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46039/46039XLMassTox® TDM Serie A Mycophenolsäure im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
Mycophenolsäure
Mycophenolsäure-Glucuronid
Klinische Relevanz
Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.
Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Es gibt auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann. => Parameter-Set 92716
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | MPA: 0,2 – 75 mg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen: Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. |
| Laufzeit | 1,8 min |
| Injektionsvolumen | ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Flussrate | 0.6 ml/min |
| Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
| Gradient | binär |
| Ionisation | ESI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid |
92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid
| Order No. | MassTox® TDM Basic Kit A |
| 92111/200 | Basic Kit A for 200 tests |
| 92111/1000 | Basic Kit A for 1000 tests |
| 92111/1000/F | Basic Kit A for 1000 tests, for sample preparation with 96 well filter plates |
| Order No. | MassTox® TDM Basic Kit A (Quantities in kit for 200 tests) |
| 92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (1x) |
| 92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (1x) |
| 92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (1x) |
| 92005 | Extraction Buffer, 5 ml (1x) |
| 92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (1x) |
| 92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (1x) |
| 92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (2x) |
| 92916 | MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide components |
| 46029 | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 ml (lyoph.) |
| 0235 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 0236 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 92246 | Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of: Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.) Reconstitution Buffer, 5 ml |
| Order No. | Required components (not included in the kit or the parameter set) |
| 92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
| 92019 | Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
| Order No. | Lab equipment |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs. |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs. |
| 33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. |
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Internal Standard Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92246Bestandteil des Parameter Sets Mycophenolsäure/Glucuronid, einzeln erhältlich
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MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110
Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Tuning Mix Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92019Tuning Mix für das Parameter Set Mycophenolsäure/Glucuronid - LC-MS/MS
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Basic-Kit A für 200 Tests- LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/200
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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Basic-Kit A für 1000 Tests - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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Basic-Kit A für 1000 Tests mit 96-Well-Filterplatten - LC-MS/MSBestell-Nr.: 92111/1000/F
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle Komponenten, die für die Probenvorbereitung notwendig sind und darüber hinaus alle erforderlichen Mobilen PhasenValidiert nach IVDR
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46039/46039XLMassTox® TDM Serie A Mycophenolsäure im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS