Parameter-Set Mycophenolsäure - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 92916
Parameter:
Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid

Für die Analytik von MPA und MPAG
3PLUS1® und 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A

Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

Mycophenolsäure

Mycophenolsäure-Glucuronid

Klinische Relevanz

Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.

Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Es gibt auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann. => Parameter-Set 92716

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

MPA: 0,2 – 75 mg/l
MPAG: 2,5 – 500 mg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:
• 50 µL Probe/Kalibrator/Kontrolle in ein 1,5 mL Reaktionsgefäß pipettieren.
• 25 µL Extraction Buffer zugeben, kurz vortexen und 2 min inkubieren.
• 250 µL der vorbereiteten Internal Standard Solution zugeben.
• Mindestens 30 s vortexen.
• 5 min zentrifugieren.
• Überstand nach dem Verdünnungsschema verdünnen.
• ≤ 25 µL des verdünnten Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren.

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 1,8 min
Injektionsvolumen ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0.6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid

92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid

Order No. MassTox® TDM Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A for 200 tests
92111/1000 Basic Kit A for 1000 tests
92111/1000/F Basic Kit A for 1000 tests, for sample preparation with 96 well filter plates

 

Order No. MassTox® TDM Basic Kit A (Quantities in kit for 200 tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (2x)

 

92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide components
46029 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 ml (lyoph.)
0235 MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0236 MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
92246 Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Order No. Required components (not included in the kit or the parameter set)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
92019 Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Order No. Lab equipment
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs.
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.

Mycophenolsäure

Mycophenolsäure-Glucuronid

Klinische Relevanz

Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.

Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.

Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.

 

MassTox® TDM Serie A

Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A

Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A

 

MassSTAR

Es gibt auch eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann. => Parameter-Set 92716

Mehr Informationen zum MassSTAR

 

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

MPA: 0,2 – 75 mg/l
MPAG: 2,5 – 500 mg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial Serum/Plasma
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:
• 50 µL Probe/Kalibrator/Kontrolle in ein 1,5 mL Reaktionsgefäß pipettieren.
• 25 µL Extraction Buffer zugeben, kurz vortexen und 2 min inkubieren.
• 250 µL der vorbereiteten Internal Standard Solution zugeben.
• Mindestens 30 s vortexen.
• 5 min zentrifugieren.
• Überstand nach dem Verdünnungsschema verdünnen.
• ≤ 25 µL des verdünnten Überstands in das LC-MS/MS-System injizieren.

Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift.

Laufzeit 1,8 min
Injektionsvolumen ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer)
Flussrate 0.6 ml/min
Säulentemperatur +20 bis +25 °C
Gradient binär
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid

92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid

Order No. MassTox® TDM Basic Kit A
92111/200 Basic Kit A for 200 tests
92111/1000 Basic Kit A for 1000 tests
92111/1000/F Basic Kit A for 1000 tests, for sample preparation with 96 well filter plates

 

Order No. MassTox® TDM Basic Kit A (Quantities in kit for 200 tests)
92001 Mobile Phase 1, 1000 ml (1x)
92002 Mobile Phase 2, 1000 ml (1x)
92003 Precipitation Reagent, 50 ml (1x)
92005 Extraction Buffer, 5 ml (1x)
92007 Dilution Buffer 1, 50 ml (1x)
92008 Dilution Buffer 2, 50 ml (1x)
92009 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (2x)

 

92916 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide components
46029 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 ml (lyoph.)
0235 MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.)
0236 MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.)
92246 Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of:
Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.)
Reconstitution Buffer, 5 ml

 

Order No. Required components (not included in the kit or the parameter set)
92110 MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
92019 Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml

 

Order No. Lab equipment
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs.
33006 Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.