Parameter-Set Mycophenolsäure für die automatisierte Probenvorbereitung mit dem Chromsystems MassSTAR
CE-IVD-konforme Automatisierung mit dem Chromsystems MassSTAR
Für die Analytik von MPA und MPAG
3PLUS1® und 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Bestandteil der ständig aktualisierten MassTox® TDM Serie A
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Mycophenolsäure
Mycophenolsäure-Glucuronid
Klinische Relevanz
Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.
Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Für dieses Parameter-Set bietet Chromsystems eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR an, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.
Analysenmethode | LC-MS/MS |
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Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
Untere und obere Bestimmungsgrenze | MPA: 0,2 – 75 mg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
Probenmaterial | Serum/Plasma |
Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Automatisierte Probenvorbereitung: * Automationsroutine wird mit der Installation von Chromsystems geliefert. |
Laufzeit | 1,8 min |
Injektionsvolumen | ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
Flussrate | 0.6 ml/min |
Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
Gradient | binär |
Ionisation | ESI positiv |
MS/MS-Modus | MRM |
Parameter | Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid |
92716 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid
for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR
Order No. 92711 |
MassTox® TDM Basic Kit A for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components (Quantities in kit) |
92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (3x) |
92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (3x) |
92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (5x) |
92005 | Extraction Buffer, 5 ml (5x) |
92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (5x) |
92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (5x) |
92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (2x) |
92056 | 96 Deep Well Plates, 8 pcs. (3x) |
92059 | Pierceable Adhesive Seals, 3 pcs. (4x) |
33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (1x) |
Order No. 92716 | MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components |
46029 | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 (lyoph.) |
0235 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
0236 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
92246 | Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of: Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.) Reconstitution Buffer, 5 ml |
Order No. | Required components (not included in the kit or the parameter set) |
92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
C5235905 | High Vol. CO-RE tips, with filter, 1000 µl, 3840 pcs. |
C5235903 | Standard Vol. CO-RE tips, with filter, 300 µl, 5760 pcs. |
92019 | Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
Order No. | Lab equipment |
15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs. |
33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. |
-
3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
-
Internal Standard Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92246Bestandteil des Parameter Sets Mycophenolsäure/Glucuronid, einzeln erhältlich
-
MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110
Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Basic-Kit A für die automatisierte Probenvorbereitung mit dem Chromsystems MassSTARBestell-Nr.: 92711
CE-IVD-konforme Automatisierung mit dem MassSTAR
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle für die Probenvorbereitung erforderlichen Komponenten und alle mobilen Phasen -
Tuning Mix Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92019Tuning Mix für das Parameter Set Mycophenolsäure/Glucuronid - LC-MS/MS
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46039/46039XLMassTox® TDM Serie A Mycophenolsäure im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Mycophenolsäure
Mycophenolsäure-Glucuronid
Klinische Relevanz
Mycophenolsäure (MPA) wird als immunsuppressives Mittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt. MPA hemmt gezielt die Neusynthese von Purinen und reduziert dadurch das Wachstum von B- und T-Lymphozyten. Darüber hinaus wird MPA auch in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie beispielsweise Psoriasis, systemischem Lupus erythematosus oder Sclerodermie verordnet.
Das therapeutische Monitoring von MPA im Blut ist notwendig, um die individuelle Konzentration im therapeutischen Fenster einzustellen und so ein günstiges Verhältnis von Wirkung zu Nebenwirkung zu erzielen. Die aktuell verfügbaren Medikamente enthalten Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat. Beide werden vollständig zur aktiven Substanz MPA metabolisiert. Zur Ausscheidung wird MPA an Glucuronsäure gebunden.
Dieses Parameter-Set ermöglicht die quantitative Bestimmung von Mycophenolsäure und dessen Metabolit Mycophenolsäure-Glucuronid in humanen Serum- oder Plasmaproben mit LC-MS/MS (Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie-Kopplung).
Es wird als Test bei Patienten verwendet, die mit Mycophenolatmofetil oder Natriummycophenolat behandelt werden.
MassTox® TDM Serie A
Die MassTox TDM Serie A ist ein modulares System, das die Analytik von 200 Analyten ohne Säulentausch und Auswechseln der mobilen Phasen ermöglicht und damit den Arbeitsaufwand im Labor minimiert.
Sie besteht aus 3 Teilen:
• MassTox® TDM Basic-Kit A
• Spezifisches MassTox® TDM Parameter-Set (13 verschiedene Parameter-Sets verfügbar)
• Analytische Säule MassTox® TDM MasterColumn® A
Mehr Informationen zur MassTox® TDM Serie A
MassSTAR
Für dieses Parameter-Set bietet Chromsystems eine CE-IVD-konforme Workflow-Methode mit dem MassSTAR an, mit der die Probenvorbereitung automatisiert werden kann.
Mehr Informationen zum MassSTAR
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen der Arbeitsvorschrift.
Analysenmethode | LC-MS/MS |
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Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen inkl. der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
Untere und obere Bestimmungsgrenze | MPA: 0,2 – 75 mg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
Probenmaterial | Serum/Plasma |
Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Automatisierte Probenvorbereitung: * Automationsroutine wird mit der Installation von Chromsystems geliefert. |
Laufzeit | 1,8 min |
Injektionsvolumen | ≤ 25 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
Flussrate | 0.6 ml/min |
Säulentemperatur | +20 bis +25 °C |
Gradient | binär |
Ionisation | ESI positiv |
MS/MS-Modus | MRM |
Parameter | Mycophenolsäure, Mycophenolsäure-Glucuronid |
92716 MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid
for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR
Order No. 92711 |
MassTox® TDM Basic Kit A for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components (Quantities in kit) |
92001 | Mobile Phase 1, 1000 ml (3x) |
92002 | Mobile Phase 2, 1000 ml (3x) |
92003 | Precipitation Reagent, 50 ml (5x) |
92005 | Extraction Buffer, 5 ml (5x) |
92007 | Dilution Buffer 1, 50 ml (5x) |
92008 | Dilution Buffer 2, 50 ml (5x) |
92009 | Rinsing Solution, 1000 ml (2x) |
92056 | 96 Deep Well Plates, 8 pcs. (3x) |
92059 | Pierceable Adhesive Seals, 3 pcs. (4x) |
33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. (1x) |
Order No. 92716 | MassTox® TDM Parameter Set Mycophenolic Acid/Glucuronide for automated sample preparation on Chromsystems MassSTAR components |
46029 | 3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, 4 x 1 (lyoph.) |
0235 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
0236 | MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma Control, Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
92246 | Internal Standard Set Mycophenolic Acid/Glucuronide, constisting of: Internal Standard Mix, 4 x 1 ml (lyoph.) Reconstitution Buffer, 5 ml |
Order No. | Required components (not included in the kit or the parameter set) |
92110 | MassTox® TDM MasterColumn® A, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc. |
C5235905 | High Vol. CO-RE tips, with filter, 1000 µl, 3840 pcs. |
C5235903 | Standard Vol. CO-RE tips, with filter, 300 µl, 5760 pcs. |
92019 | Tuning Mix Mycophenolic Acid/Glucuronide (Analytes and Internal Standards), 1 ml |
Order No. | Lab equipment |
15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc. |
15071 | Stainless Steel Prefilter, 0.5 μm, 5 pcs. |
33006 | Reaction Vials, transparent, 1.5 ml, 100 pcs. |
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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Internal Standard Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92246Bestandteil des Parameter Sets Mycophenolsäure/Glucuronid, einzeln erhältlich
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MassTox® TDM MasterColumn® ABestell-Nr.: 92110
Analytische Säule für MassTox® TDM Serie A - LC-MS/MS
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Basic-Kit A für die automatisierte Probenvorbereitung mit dem Chromsystems MassSTARBestell-Nr.: 92711
CE-IVD-konforme Automatisierung mit dem MassSTAR
Bestandteil der MassTox® TDM Serie A
Baukastensystem für das Therapeutische Drug Monitoring
Enthält alle für die Probenvorbereitung erforderlichen Komponenten und alle mobilen Phasen -
Tuning Mix Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 92019Tuning Mix für das Parameter Set Mycophenolsäure/Glucuronid - LC-MS/MS
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3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46029
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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6PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set Mycophenolic Acid/GlucuronideBestell-Nr.: 46039/46039XLMassTox® TDM Serie A Mycophenolsäure im Serum/Plasma – LC-MS/MS
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MassCheck® Mycophenolic Acid/Glucuronide Plasma ControlsBestell-Nr.: 0234/0235/0236
MassTox® TDM Serie A im Serum/Plasma – LC-MS/MS