Verstärken Sie unser Regulatory Affairs Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

Vollzeit  |  Unbefristet  |  Gräfelfing bei München  |  Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Ihre Aufgaben:

• Sie arbeiten zusammen mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten an der Weiterentwicklung des QM-Systems und an der Sicherstellung und Einhaltung von internationalen Standards nach ISO 13485.
• Dazu zählt die Planung, Etablierung und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen und die Erstellung, Lenkung und Pflege der dazu notwendigen Dokumentationen.
• Sie bewerten selbstständig Analysen und Kennzahlen und erstellen dokumentationsfähige Unterlagen und Qualitätsreports.
• Sie wirken mit bei der Einleitung und Verfolgung von internen und externen Korrekturmaßnahmen und der Festlegung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen. Außerdem unterstützen Sie uns bei der Erstellung und Durchführung von Change Control Vorgängen.
• Sie wirken bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen mit und führen notwendige Risikobetrachtungen (z. B. FMEA) durch.
• Sie fördern das interne Qualitätsbewusstsein und führen erforderliche Schulungen durch.

Das zeichnet Sie aus:

• Idealerweise kombinieren Sie Ihr erfolgreiches naturwissenschaftlich-technisches Studium mit einschlägiger Berufspraxis und sind mit den Anforderungen an ein QM System nach ISO 9001 und ISO 13485 vertraut.
• Sie verfügen über Kenntnisse und Praxiserfahrung bei der Bearbeitung von Change Control Vorgängen sowie bei der Durchführung von Korrektur und Vorbeugemaßnahmen.
• Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit sowie strukturiertes Arbeiten runden Ihr Profil ab.
• Zudem bringen Sie gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit.