MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma - LC-MS/MS
Isotopenmarkierter interner Standard
Multilevel Kalibratoren
Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS
Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62062)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62062/1000)
Klinische Relevanz
Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2), sowie 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in humanen Plasma- oder Serumproben.
Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
- bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.
Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.
Er ist außerdem zu verwenden, wenn die Gehalte an 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 25-OH-Vitamin D3 getrennt bestimmt werden sollen.
Assay Merkmale
Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache wie effektive Proteinfällung beschränkt. Die Analyten werden mit Hilfe einer Trap-Säule ONLINE angereichert und so störende Matrixbestandteile abgetrennt. Über ein einfaches Schaltventil ist die Trap-Säule mit einer speziellen hochauflösenden analytischen Säule verbunden, die die chromatographische Trennung und die weitere Aufreinigung aller Analyten ermöglicht. Die Methode zeichnet sich durch die Verwendung der APCI-Technik (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und des an die epimeren Formen angepassten isotopenmarkierten internen Standards aus. Matrixeffekte („Ion Suppression“) sind minimiert und die Präzision und Robustheit der Methode optimiert. Der Multilevel Kalibrator enthält 25-Hydroxyvitamin D3/D2 sowie die epimere Form 3-epi-25-Hydroxyvitamin D3 und gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Inhalt für 200 Tests (62062)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)
Inhalt für 1000 Tests (62062/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard Mix, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (10x)
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | 25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:
Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. |
| Laufzeit | 3,25 oder 3,9 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem) |
| Injektionsvolumen | ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Säulentemperatur | Analytische Säule: +40 °C / Trap-Säule: +20 bis +25 °C |
| Ionisation | APCI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3, 3-epi-25-OH-Vitamin D3 |
| Bestellnummer | MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS |
| 62062 | Kit für 200 Tests |
| 62062/1000 | Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set and MassCheck® Controls |
| Bestellnummer | Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests) |
| 62011 | Mobile Phase A, 1000 ml (1x) |
| 62022 | Mobile Phase B, 1000 ml (1x) |
| 62003 | Precipitation Reagent, 5 ml (1x) |
| 62045 | Internal Standard Mix, 40 ml (1x) |
| 62009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 3006 | Reaction Vials, 100 Stück (2x) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 tests enthalten |
| 62130 | Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 62110/epi | Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 62029 | 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, 4 x 1 ml (lyoph.) |
| 0311 | MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 0312 | MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 62017 | Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, Analytes and Internal Standards, 1 ml |
| Bestellnummer | Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte) |
| 3006 | Reaction Vials, 100 Stück |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück |
-
Mobile Phase ABestell-Nr.: 62011MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
Mobile Phase BBestell-Nr.: 62022MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma -
Internal Standard MixBestell-Nr.: 62045MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in Serum/Plasma
-
Analytische SäuleBestell-Nr.: 62130MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
Trap-SäuleBestell-Nr.: 62110/EpiMassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma -
3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set (mit der Epimerform von Vitamin D3)Bestell-Nr.: 62029MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS -
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum ControlsBestell-Nr.: 0310/0311/0312MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3Bestell-Nr.: 62017MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in Serum/Plasma - LC-MS/MS
-
3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set (mit der Epimerform von Vitamin D3)Bestell-Nr.: 62029MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum ControlsBestell-Nr.: 0310/0311/0312
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
Analytische SäuleBestell-Nr.: 62130
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS
Kit für 200 Tests (Bestellnummer 62062)
Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Controls (Bestellnummer 62062/1000)
Klinische Relevanz
Dieser Assay ermöglicht die quantitative Bestimmung von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH-Vitamin D3) und 25-Hydroxyergocalciferol (25-OH-Vitamin D2), sowie 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in humanen Plasma- oder Serumproben.
Er ist für das Screening und/oder die Überwachung des 25-OH-Vitamin D3/D2-Spiegels bestimmt, wo dies angezeigt ist:
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Mangel,
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Insuffizienz oder
- bei Patienten mit Verdacht auf Vitamin-D-Überschuss und/oder
- bei Patienten unter therapeutischer Vitamin-D-Supplementierung.
Der Assay ist ferner als Hilfsmittel für die Diagnose von Krankheiten bestimmt, bei denen die Bestimmung des Vitamin-D-Spiegels angezeigt ist.
Er ist außerdem zu verwenden, wenn die Gehalte an 3-epi-25-OH-Vitamin D3 und 25-OH-Vitamin D3 getrennt bestimmt werden sollen.
Assay Merkmale
Die manuelle Probenvorbereitung ist auf eine einfache wie effektive Proteinfällung beschränkt. Die Analyten werden mit Hilfe einer Trap-Säule ONLINE angereichert und so störende Matrixbestandteile abgetrennt. Über ein einfaches Schaltventil ist die Trap-Säule mit einer speziellen hochauflösenden analytischen Säule verbunden, die die chromatographische Trennung und die weitere Aufreinigung aller Analyten ermöglicht. Die Methode zeichnet sich durch die Verwendung der APCI-Technik (Atmospheric Pressure Chemical Ionisation) und des an die epimeren Formen angepassten isotopenmarkierten internen Standards aus. Matrixeffekte („Ion Suppression“) sind minimiert und die Präzision und Robustheit der Methode optimiert. Der Multilevel Kalibrator enthält 25-Hydroxyvitamin D3/D2 sowie die epimere Form 3-epi-25-Hydroxyvitamin D3 und gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Ergebnisse.
Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift.
Inhalt für 200 Tests (62062)
Mobile Phase A, 1000 ml (1x)
Mobile Phase B, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 5 ml (1x)
Internal Standard Mix, 40 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Reaction Vials, 100 Stück (2x)
Inhalt für 1000 Tests (62062/1000)
Mobile Phase A, 1000 ml (5x)
Mobile Phase B, 1000 ml (5x)
Precipitation Reagent, 5 ml (5x)
Internal Standard Mix, 40 ml (5x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Reaction Vials, 100 Stück (10x)
3PLUS1® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Multilevel Serum Calibrator Set (lyoph.), 1 ml (4x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level I (lyoph.), 1 ml (5x)
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control, Level II (lyoph.), 1 ml (5x)
Analytical Column, 1 Stück (1x)
Trap Column, 1 Stück (2x)
| Analysenmethode | LC-MS/MS |
|---|---|
| Hinweis | Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in den Anhängen II und III der Arbeitsvorschrift. |
| Untere und obere Bestimmungsgrenze | 25-OH-Vitamin D3: 1,5 µg/l – 250 µg/l Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen. |
| Probenmaterial | Serum/Plasma |
| Probenvorbereitung | Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift. Probenvorbereitung mit Reaktionsgefäßen:
Die Probenvorbereitung mit 96-Well-Filterplatten entnehmen Sie bitte der Arbeitsvorschrift. |
| Laufzeit | 3,25 oder 3,9 min (abhängig vom verwendeten Gradientensystem) |
| Injektionsvolumen | ≤ 50 µl (abhängig vom verwendeten Massenspektrometer) |
| Säulentemperatur | Analytische Säule: +40 °C / Trap-Säule: +20 bis +25 °C |
| Ionisation | APCI positiv |
| MS/MS-Modus | MRM |
| Parameter | 25-OH-Vitamin D2, 25-OH-Vitamin D3, 3-epi-25-OH-Vitamin D3 |
| Bestellnummer | MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma mit LC-MS/MS |
| 62062 | Kit für 200 Tests |
| 62062/1000 | Kit für 1000 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 3PLUS1® Multilevel Calibrator Set and MassCheck® Controls |
| Bestellnummer | Kit-Komponenten (Mengen im Kit für 200 Tests) |
| 62011 | Mobile Phase A, 1000 ml (1x) |
| 62022 | Mobile Phase B, 1000 ml (1x) |
| 62003 | Precipitation Reagent, 5 ml (1x) |
| 62045 | Internal Standard Mix, 40 ml (1x) |
| 62009 | Rinsing Solution, 1000 ml (1x) |
| 3006 | Reaction Vials, 100 Stück (2x) |
| Bestellnummer | Erforderliche Komponenten (nicht im Kit für 200 tests enthalten |
| 62130 | Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 62110/epi | Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 Stück |
| 62029 | 3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, 4 x 1 ml (lyoph.) |
| 0311 | MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level I, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 0312 | MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum Control Level II, 5 x 1 ml (lyoph.) |
| 62017 | Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3, Analytes and Internal Standards, 1 ml |
| Bestellnummer | Allgemeine Laborausrüstung (Nicht-CE/IVD-Produkte) |
| 3006 | Reaction Vials, 100 Stück |
| 15010 | PEEK Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15011 | PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 Stück |
| 15070 | Stainless Steel Prefilter Housing, 1 Stück |
| 15071 | Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 Stück |
-
Mobile Phase ABestell-Nr.: 62011
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
Mobile Phase BBestell-Nr.: 62022MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
Internal Standard MixBestell-Nr.: 62045MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in Serum/Plasma
-
Analytische SäuleBestell-Nr.: 62130
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
Trap-SäuleBestell-Nr.: 62110/EpiMassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma
-
3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set (mit der Epimerform von Vitamin D3)Bestell-Nr.: 62029MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum ControlsBestell-Nr.: 0310/0311/0312
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
Tuning Mix 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3Bestell-Nr.: 62017MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 in Serum/Plasma - LC-MS/MS
-
3PLUS1® Multilevel Serum Calibrator Set (mit der Epimerform von Vitamin D3)Bestell-Nr.: 62029MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
MassCheck® 25-OH-Vitamin D3/D2 and 3-epi-25-OH-Vitamin D3 Serum ControlsBestell-Nr.: 0310/0311/0312
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 im Serum/Plasma - LC/MS-MS
-
Analytische SäuleBestell-Nr.: 62130
MassChrom® 25-OH-Vitamin D3/D2 und 3-epi-25-OH-Vitamin D3 im Serum/Plasma