UDI-Etiketten für unsere Produkte
2D-Code: Produkte leichter identifizieren – Daten automatisch einlesen
Im Rahmen des Produktidentifizierungssystems UDI (Unique Device Identification) integrieren wir auf unseren Etiketten den neuen UDI-Code. UDI ist ein globales System, mit dem Medizinprodukte weltweit eindeutig identifiziert und lückenlos zurückverfolgt werden können, was die Produktsicherheit für den Anwender und damit für den Patienten weiter erhöht. UDI ist bislang nur in den USA vorgeschrieben, wird mit Einführung der neuen IVDR jedoch auch für Europa verpflichtend.
Mit diesem Code können Sie die wichtigsten Informationen zu unseren Produkten elektronisch einlesen.
Beispiele für UDI-Codes
Der zweidimensionale Code ersetzt unseren bisherigen Barcode und enthält folgende Informationen
| UDI-Code | Information | Anmerkung |
| (01) | GTIN (Global Trade Item Number) | Hiermit kann der Artikel weltweit und überschneidungsfrei identifiziert werden. |
| (10) | Chargennummer | |
| (17) | Haltbarkeit | Tagesgenau im Format JJMMTT |
| (11) | Herstelldatum | Tagesgenau im Format JJMMTT Ist zu einem Produkt keine Haltbarkeitsangabe möglich, wird stattdessen das Herstelldatum angegeben. |
| (240) | Chromsystems-Bestellnummer |
Die Codes (01) (10) (17) bzw. (11) sind durch die UDI vorgeschrieben. Die Angabe unserer Artikelnummer ist ein zusätzlicher Service für Sie.
Zum Einlesen des Codes benötigen Sie ein 2D-Code-Lesegerät (=2D-Scanner), das in der Lage ist, das Format „Data Matrix“ auszulesen. Auch ein entsprechend ausgestattetes Mobiltelefon kann verwendet werden.
Bitte beachten:
Während der Umstellungsphase kann Ihre Lieferung parallel Produkte mit und ohne UDI-Codierung enthalten. Die Etikettierung entspricht sämtlichen gesetzlichen Übergangsfristen.
Symbole auf den Etiketten – Einfaches Erkennen wichtiger Informationen
Neben dem UDI Code führen wir zusätzlich zu den Ihnen bereits bekannten Symbolen weitere Symbole nach EN ISO 15223-1 ein. Diese werden auch in unseren Arbeitsvorschriften erklärt.
| Symbol | Bedeutung | Verwendung |
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Hersteller | Auf allen Etiketten (wenn es die Größe zulässt) |
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Herstelldatum | Wenn kein Ablaufdatum angegeben wird |
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Ausreichend für <n> Prüfungen | Auf Kitetiketten |
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Seriennummer | Auf Säulenetiketten |
| V1.0 | Versionsnummer | Nahe beim 2D-Code angegeben |
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CE-Konformitätskennzeichnung | Konformitätserklärung der benannten Stelle (TÜV Süd Product Service GmbH) |
Die folgenden Symbole kennen Sie bereits. Sie werden schon seit einiger Zeit in unseren Arbeitsvorschriften aufgelistet und erklärt.
| Symbol | Bedeutung | Verwendung |
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Verwendbar bis | Produkte mit Ablaufdatum |
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Artikelnummer | Alle Produkte |
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Chargencode | Alle IVD-Produkte |
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In-vitro-Diagnostikum | Alle IVD-Produkte |
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Gebrauchsanweisung beachten | Alle IVD-Produkte |
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Oberer Temperaturgrenzwert | Produkte mit Lagerbedingungen unterhalb eines bestimmten Temperaturwertes |
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Temperaturbegrenzung | Produkte mit Lagerbedingungen innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs |
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Vorsicht | Zusatz für Produkte, die Humanblut, -urin oder -speichel enthalten |
Beispiele verschiedener Etiketten
Bitte beachten
Während der Umstellungsphase kann Ihre Lieferung parallel Produkte mit und ohne die neuen Symbole enthalten. Die Etikettierung entspricht sämtlichen gesetzlichen Übergangsfristen.
Letzte Aktualisierung am 16. September 2022