MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS

Bestell-Nr.: 93900/400 & 93900/1200, für 400 / 1200 Tests
Parameter:
Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus

Kurze Laufzeit
Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen

Assay validiert nach IVDR (=> Konformitätserklärung)

Artikel für gruppiertes Produkt
Artikelname Menge
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS
Bestell-Nr.: 93900/400
MassTox® Immunsuppressiva im Vollblut – ONEMinute Test - LC-MS/MS
Bestell-Nr.: 93900/1200

Cyclosporin A

Everolimus

Sirolimus

Tacrolimus

MassChrom® Immunsuppressiva im Vollblut, ONEMinute Test, LC/MS/MS

Kit für 400 Tests (Bestellnummer 93900)
Kit für 1200 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set (Bestellnummer 93900/1200)

 

Klinische Relevanz

Dieser Test ermöglicht die quantitative Bestimmung von Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus (FK-506) in menschlichen EDTA-Vollblutproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).

Er ist als therapeutischer Arzneimittelüberwachungstest für Patienten gedacht, die mit einem oder mehreren der oben genannten Immunsuppressiva behandelt werden.

 

Produktvorteile

• Kurze Laufzeit
• Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
• 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
• Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen

 

Assay-Charakteristika

Die manuelle Probenvorbereitung beschränkt sich auf ein einfaches und effektives Proteinfällungsverfahren. Die Analyten werden angereichert, und störende Substanzen werden über eine Trap-Säule entfernt. Die chromatographische Trennung erfolgt dann über eine analytische Säule, die an ein 2-Positionen-6-Port- oder 2-Positionen-10-Port-Ventil angeschlossen ist. Die Verwendung isotopenmarkierter interner Standards gewährleistet die Präzision und Robustheit der Methode und kompensiert Matrixeffekte (z. B. Ionensuppression).

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in im Anhang der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 900 ml (2x)
Mobile Phase B, 450 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml, Reconstitution Buffer, 10 ml
Extraction Buffer, 40 ml (1x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (4x)

 

Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 900 ml (5x)
Mobile Phase B, 450 ml (3x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Precipitation Reagent, 100 ml (3x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml (3x), Reconstitution Buffer, 10 ml (3x)
Extraction Buffer, 40 ml (3x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (12x)
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml (lyoph.)
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Anzahl der Tests 400 / 1200
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l
Everolimus: 0,5 – 100 µg/l
Sirolimus: 0,5 – 100 µg/l
Tacrolimus: 0,5 – 100 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial EDTA Vollblut
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in einem Reaktionsgefäß vorlegen
  • 25 µl vom rekonstituierten Internal Standard Mix zugeben
  • 100 µl Extraction Buffer zugeben
  • 250 µl Precipitation Reagent zugeben, 1 min mischen (Vortex) und anschließend für 2 min bei Raumtemperatur inkubieren
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren
  • Überstand in ein Autosampler-Vial überführen und 5–50 µl des Probenextrakts in das LC-MS/MS-System injizieren
Laufzeit 1 – 2 min
Injektionsvolumen 5 – 50 µl
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus
Order No.

MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS

93900/400 Kit for 400 tests
93900/1200 Kit for 1200 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set

 

Order No. Kit components (Quantities in kit for 400 tests)
93911 Mobile Phase A, 900 ml (2x)
93922 Mobile Phase B, 450 ml (1x)
93909 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
93003 Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
93946 Internal Standard Set, consisting of:
Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x)
Reconstitution Buffer, 10 ml (1x)
93005 Extraction Buffer, 40 ml (1x)
33006 Reaction Vials, 100 pcs. (4x)

 

Order No. Required components (not included in kit for 400 tests)
93100 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
93122 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
28039/XL or 28039 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml
0082 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml
0083 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml
0084 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml
0085 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml
0089 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml
93915 Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
33006 Reaction Vials, 100 pcs.
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.

Cyclosporin A

Everolimus

Sirolimus

Tacrolimus

MassChrom® Immunsuppressiva im Vollblut, ONEMinute Test, LC/MS/MS

Kit für 400 Tests (Bestellnummer 93900)
Kit für 1200 Tests, inklusive Analytical Column, Trap Column, 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set (Bestellnummer 93900/1200)

 

Klinische Relevanz

Dieser Test ermöglicht die quantitative Bestimmung von Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus (FK-506) in menschlichen EDTA-Vollblutproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).

Er ist als therapeutischer Arzneimittelüberwachungstest für Patienten gedacht, die mit einem oder mehreren der oben genannten Immunsuppressiva behandelt werden.

 

Produktvorteile

• Kurze Laufzeit
• Isotopenmarkierter interner Standard für jeden Analyten
• 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set und MassCheck® Kontrollen
• Zusätzliche Trap-Säule zur Entfernung störender Substanzen

 

Assay-Charakteristika

Die manuelle Probenvorbereitung beschränkt sich auf ein einfaches und effektives Proteinfällungsverfahren. Die Analyten werden angereichert, und störende Substanzen werden über eine Trap-Säule entfernt. Die chromatographische Trennung erfolgt dann über eine analytische Säule, die an ein 2-Positionen-6-Port- oder 2-Positionen-10-Port-Ventil angeschlossen ist. Die Verwendung isotopenmarkierter interner Standards gewährleistet die Präzision und Robustheit der Methode und kompensiert Matrixeffekte (z. B. Ionensuppression).

Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung für diesen Assay finden Sie in im Anhang der Arbeitsvorschrift.

 

Inhalt für 400 Tests (93900/400)
Mobile Phase A, 900 ml (2x)
Mobile Phase B, 450 ml (1x)
Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml, Reconstitution Buffer, 10 ml
Extraction Buffer, 40 ml (1x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (4x)

 

Inhalt für 1200 Tests (93900/1200)
Mobile Phase A, 900 ml (5x)
Mobile Phase B, 450 ml (3x)
Rinsing Solution, 1000 ml (2x)
Precipitation Reagent, 100 ml (3x)
Internal Standard Set, bestehend aus: Internal Standard Mix (lyoph.), 4x 2,5 ml (3x), Reconstitution Buffer, 10 ml (3x)
Extraction Buffer, 40 ml (3x)
Reaction Vials, transparent, 100 Stück (12x)
6PLUS1® Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants (XL), 7 x 2 ml (lyoph.)
Analytical Column, 1 Stück
Trap Column, 2 Stück

Weitere Informationen
Analysenmethode LC-MS/MS
Anzahl der Tests 400 / 1200
Hinweis Die hier aufgeführten Informationen einschließlich der Probenvorbereitung sind für die Verwendung des Produkts nicht ausreichend. Bitte lesen Sie die Angaben in der Arbeitsvorschrift. Dort befinden sich detaillierte Informationen zu Limitationen, die mit der Verwendung des Produkts gemäß seiner Zweckbestimmung verbunden sind. Detaillierte Daten zur Leistungsbewertung finden Sie im Anhang der Arbeitsvorschrift.
Untere und obere Bestimmungsgrenze

Cyclosporin A: 6,0 – 2000 µg/l
Everolimus: 0,5 – 100 µg/l
Sirolimus: 0,5 – 100 µg/l
Tacrolimus: 0,5 – 100 µg/l

Verschiedene Systeme können unterschiedliche Leistungsdaten aufweisen.

Probenmaterial EDTA Vollblut
Probenvorbereitung

Die hier aufgeführten Informationen zur Probenvorbereitung sind für die Verwendung im Labor nicht ausreichend. Eine detaillierte Schritt-für-Schritt-Beschreibung finden Sie in der Arbeitsvorschrift.

  • 50 µl Probe/Kalibrator/MassCheck® Kontrolle in einem Reaktionsgefäß vorlegen
  • 25 µl vom rekonstituierten Internal Standard Mix zugeben
  • 100 µl Extraction Buffer zugeben
  • 250 µl Precipitation Reagent zugeben, 1 min mischen (Vortex) und anschließend für 2 min bei Raumtemperatur inkubieren
  • 5 min bei 15000 x g zentrifugieren
  • Überstand in ein Autosampler-Vial überführen und 5–50 µl des Probenextrakts in das LC-MS/MS-System injizieren
Laufzeit 1 – 2 min
Injektionsvolumen 5 – 50 µl
Ionisation ESI positiv
MS/MS-Modus MRM
Parameter Cyclosporin A, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus
Order No.

MassChrom® Immunosuppressants in Whole Blood ONEMinute Test by LC-MS/MS

93900/400 Kit for 400 tests
93900/1200 Kit for 1200 tests, including Analytical Column, Trap Column and 6PLUS1® Multilevel Calibrator Set

 

Order No. Kit components (Quantities in kit for 400 tests)
93911 Mobile Phase A, 900 ml (2x)
93922 Mobile Phase B, 450 ml (1x)
93909 Rinsing Solution, 1000 ml (1x)
93003 Precipitation Reagent, 100 ml (1x)
93946 Internal Standard Set, consisting of:
Internal Standard Mix (lyoph.), 2.5 ml (4x)
Reconstitution Buffer, 10 ml (1x)
93005 Extraction Buffer, 40 ml (1x)
33006 Reaction Vials, 100 pcs. (4x)

 

Order No. Required components (not included in kit for 400 tests)
93100 Analytical Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
93122 Trap Column, equilibrated, with test chromatogram, 1 pc.
28039/XL or 28039 6PLUS1® Multilevel Whole Blood Calibrator Set Immunosuppressants, 7 x 2 ml
0082 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level I, 5 x 2 ml
0083 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level II, 5 x 2 ml
0084 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level III, 5 x 2 ml
0085 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Control Level IV, 5 x 2 ml
0089 MassCheck®  Immunosuppressants Whole Blood Blank Control, 5 x 2 ml
93915 Tuning Mix Immunosuppressants, Analytes and Internal Standards, 1 ml

 

Order No. General lab equipment (non-CE/IVD products)
33006 Reaction Vials, 100 pcs.
15010 PEEK Prefilter Housing, 1 pc.
15011 PEEK-encased Prefilter, 2 µm, 5 pcs.
15070 Stainless Steel Prefilter Housing, 1 pc.
15071 Stainless Steel Prefilter, 0,5 µm, 5 pcs.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
Die folgenden Produkte sind nicht im Kit enthalten, werden aber für die Anwendung der Methode benötigt:
Als Kunde können Sie sich für den kompletten Zugang bitte hier anmelden oder neu registrieren.